WASHINGTON — Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada Selasa mengumumkan upaya untuk meningkatkan efisiensi uji klinis. Langkah awal yang diambil adalah meninjau data secara real-time dari studi yang dilakukan oleh AstraZeneca dan Amgen.
Selain itu, FDA juga membuka kesempatan bagi masyarakat untuk memberikan masukan terkait program pilot yang berpotensi melibatkan perusahaan-perusahaan yang menggunakan kecerdasan buatan (AI) untuk meningkatkan pemantauan keamanan, pemilihan dosis obat, identifikasi sinyal keamanan, serta rekrutmen pasien dalam uji klinis.
Studi yang dilakukan AstraZeneca merupakan uji klinis Fase 2 untuk terapi kombinasi pada pasien dengan limfoma agresif. Studi ini akan dilaksanakan di Universitas Texas MD Anderson Cancer Center dan Universitas Pennsylvania. Sementara itu, Amgen tengah menjalankan uji klinis Fase 1b untuk pengobatan karsinoma paru sel kecil. Kedua studi ini akan memanfaatkan platform data real-time yang dikembangkan oleh Paradigm Health.
Artikel terkait
Penggunaan Kratom Meningkat di AS: Risiko Kecanduan dan Dampak Kesehatan Mental
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
STAT+: Perubahan Terbaru di Dunia Kesehatan: Berman Bergabung dengan Basking Biosciences
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
Pertarungan Politik di Inggris Berpotensi Mengubah Kebijakan Harga Obat
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
AS Menekan Jerman Naikkan Harga Obat, FDA AS Hadapi Gejolak dan Uji Klinis Biotek
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Pil Aborsi Pesanan Online Legal di Amerika Serikat: Status Saat Ini
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA Tolak Obat Melanoma Baru, Kontroversi Makary Picu Ketidakpastian
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Alkohol: Penyebab Kematian Tersembunyi yang Diabaikan di Amerika
Alcohol kills more Americans than any other drug by a wide margin. But discussions about substance use epidemics in the U.S. are usually centered arou...
Pejabat AS Desak Jerman Bayar Lebih Mahal untuk Obat-obatan
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....