FDA запускает программу по ускорению клинических испытаний с помощью ИИ

Новый подход FDA к клиническим испытаниям

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о старте инициативы, направленной на повышение эффективности клинических испытаний. В рамках программы ведомство начнёт анализировать данные в реальном времени, поступающие от фармацевтических компаний AstraZeneca и Amgen.

Пилотный проект с использованием искусственного интеллекта

Помимо этого, FDA открыла общественные консультации по созданию пилотной программы, в которой будут сотрудничать с компаниями, применяющими технологии искусственного интеллекта (ИИ) для:

• усиленного мониторинга безопасности;
• оптимизации подбора дозировок лекарств;
• выявления потенциальных рисков;
• улучшения набора пациентов для участия в испытаниях.

Первые испытания под новым контролем

В рамках пилотной программы AstraZeneca проводит II фазу клинических испытаний комбинированной терапии для пациентов с агрессивной формой лимфомы. Исследование проходит на базе онкологического центра MD Anderson при Техасском университете и Пенсильванского университета.

Компания Amgen, в свою очередь, реализует Ib фазу испытаний нового препарата для лечения мелкоклеточного рака лёгких. Обе программы будут использовать платформу Paradigm Health для сбора и анализа данных в режиме реального времени.

Цели и перспективы инициативы

По словам представителей FDA, внедрение ИИ и технологий анализа данных в реальном времени позволит ускорить процесс клинических испытаний, снизить затраты и повысить их безопасность. Это особенно актуально в условиях растущего спроса на новые лекарственные препараты и ограниченных ресурсов исследовательских центров.

«Наша цель — сделать клинические испытания более быстрыми, доступными и безопасными, не жертвуя при этом качеством данных», — заявил представитель FDA.

Приглашение к участию

FDA приглашает компании, использующие ИИ в медицинских исследованиях, принять участие в пилотной программе. Общественные консультации продлятся до [дата окончания], после чего будет объявлен окончательный список участников.