ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) klinik sınaqların effektivliyini və sürətini artırmaq üçün yeni təşəbbüs başlatdı. İlk addım olaraq, AstraZeneca və Amgen tərəfindən həyata keçirilən sınaqlardan gələn məlumatların həqiqi vaxt rejimində təhlil olunacağını elan etdi.
Eyni zamanda, FDA süni intellektdən istifadə edən şirkətlərlə əməkdaşlıq edən pilot proqram üçün ictimai rəy də soruşacağını bildirdi. Bu proqramın əsas məqsədi təhlükəsizlik monitorinqini, dərman dozasının seçilməsini, təhlükə siqnallarının müəyyən edilməsini və xəstələrin sınaqlara cəlb edilməsini optimallaşdırmaq olacaq.
AstraZeneca tərəfindən həyata keçirilən faza 2 sınağı agresiv limfoma xəstələrinə yönəldilib. Sınaq Texas Universitetinin MD Anderson Xərçəng Mərkəzi və Pensilvaniya Universitetində təşkil olunacaq. Amgen isə kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi üçün nəzərdə tutulan müalicənin faza 1b sınağını həyata keçirəcək.
Hər iki sınaq Paradigm Health tərəfindən hazırlanmış həqiqi vaxt rejimli məlumat platformasına əsaslanacaq. Bu platforma vasitəsilə məlumatların tez və dəqiq təhlili təmin ediləcək.
Əlaqəli xəbərlər
ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin rəhbərliyində dəyişiklik: FDA-nın dərman mərkəzinin müvəqqəti direktoru istefa verdi
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABŞ-də kramotun istifadəsi artır: asılılıq və psixi sağlamlıq riskləri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Basking Biosciences-də yeni baş tibb direktoru təyin edildi
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
Böyük Britaniya siyasətindəki dəyişiklik dərman qiymətlərini dəyişə bilər
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
ABŞ Almaniyaya dərman qiymətlərinə təsir göstərir: Farmabazar xəbərləri
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Sifarişlə alınan abort dərmanları qanunidir (müvəqqəti olaraq)
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
ABŞ-də yeni dərman təsdiqinin dayandırılması melanoma xəstələrini narahat edir
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Alkohol: ABŞ-də ən ölümcül, lakin ən az diqqət çəkən ictimai sağlamlıq problemi
Alcohol kills more Americans than any other drug by a wide margin. But discussions about substance use epidemics in the U.S. are usually centered arou...