WASHINGTON — L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a annoncé mardi une initiative visant à rendre les essais cliniques plus efficaces. Cette démarche commence par l’analyse en temps réel des données issues des essais menés par AstraZeneca et Amgen.
Parallèlement, la FDA sollicite l’avis du public sur un programme pilote destiné à collaborer avec des entreprises utilisant l’intelligence artificielle (IA). L’objectif ? Renforcer la surveillance des effets indésirables, optimiser le dosage des médicaments, détecter plus rapidement les signaux de sécurité et améliorer le recrutement des participants.
Parmi les projets concernés, AstraZeneca mène un essai de phase 2 évaluant une thérapie combinée pour des patients atteints d’un lymphome agressif. Cet essai se déroule au MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas et à l’Université de Pennsylvanie. De son côté, Amgen conduit un essai de phase 1b sur un traitement contre le carcinome pulmonaire à petites cellules.
Ces essais s’appuient sur une plateforme de données en temps réel développée par Paradigm Health, permettant une analyse continue et une prise de décision plus rapide.
Articles connexes
Départ de Tracy Beth Høeg de la FDA : un nouveau vide de direction à l’agence
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
L'usage du kratom explose aux États-Unis : une étude révèle des risques pour la santé mentale
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Basking Biosciences recrute Lance Berman comme directeur médical
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
Le Royaume-Uni en pleine campagne électorale : un bouleversement potentiel pour les prix des médicaments
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
États-Unis : pression sur l'Allemagne pour les prix des médicaments et bouleversements à la FDA
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Les pilules abortives par correspondance sont légales (pour l’instant)
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
La FDA bloque un traitement contre le mélanome sous la direction de Makary
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Pourquoi l'alcool, première cause de mortalité liée aux drogues, reste-t-il un angle mort de la santé publique ?
Alcohol kills more Americans than any other drug by a wide margin. But discussions about substance use epidemics in the U.S. are usually centered arou...