واشنطن — أطلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مبادرة جديدة تهدف إلى تسريع إجراء التجارب السريرية من خلال استخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي. تأتي هذه الخطوة في إطار جهود مستمرة لتحسين كفاءة وكفاية الأبحاث الطبية.
وأعلنت الإدارة في بيان رسمي، يوم الثلاثاء، عن بدء مراجعة البيانات في الوقت الفعلي للتجارب السريرية التي تجريها شركتا أسترازينيكا وأمجن. كما دعت الإدارة الجمهور إلى المشاركة في برنامج تجريبي محتمل يهدف إلى التعاون مع الشركات التي تستخدم الذكاء الاصطناعي لتحسين مراقبة السلامة، واختيار جرعات الدواء، وتحديد الإشارات الدالة على الآثار الجانبية، وتعزيز توظيف المرضى في التجارب السريرية.
تجارب سريرية رائدة تعتمد على الذكاء الاصطناعي
تشمل المبادرة تجارب سريرية رائدة تعتمد على منصة بيانات تعمل في الوقت الفعلي، طورتها شركة Paradigm Health. من بين هذه التجارب:
- تجربة أسترازينيكا: تختبر علاجاً مركباً لمرضى يعانون من نوع عدواني من سرطان الغدد الليمفاوية. ستُجرى التجربة في مركز جامعة تكساس إم دي أندرسون للسرطان وجامعة بنسلفانيا.
- تجربة أمجن: تختبر علاجاً لمرضى سرطان الرئة صغير الخلايا. ستُجرى التجربة في إطار المرحلة الأولى باء.
دور الذكاء الاصطناعي في تحسين التجارب السريرية
تركز المبادرة على استخدام الذكاء الاصطناعي في عدة مجالات رئيسية:
- مراقبة السلامة: تحليل البيانات في الوقت الفعلي لاكتشاف أي آثار جانبية محتملة بسرعة.
- اختيار جرعات الدواء: استخدام خوارزميات متقدمة لتحديد الجرعات المثلى للمرضى.
- تحديد الإشارات الدالة على السلامة: تحليل البيانات لاكتشاف الأنماط التي قد تشير إلى مخاطر صحية.
- توظيف المرضى: تحسين عملية اختيار المرضى المناسبين للتجارب السريرية.
وأكدت إدارة الغذاء والدواء أن هذه المبادرة تأتي ضمن استراتيجيتها الأوسع لتعزيز الابتكار في مجال البحوث الطبية، مما قد يؤدي إلى تسريع وصول العلاجات الجديدة إلى المرضى.