WASHINGTON — Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har påbörjat ett nytt initiativ för att effektivisera kliniska prövningar. Som ett första steg kommer man att granska data i realtid från prövningar genomförda av läkemedelsjättarna AstraZeneca och Amgen.
Myndigheten uppmanar också allmänheten att bidra med synpunkter på ett kommande pilotprogram. Syftet är att samarbeta med företag som använder AI för att stärka säkerhetsövervakningen, optimera doseringar, identifiera risker samt förbättra rekryteringen av studiedeltagare.
Ett av de första projekten är en fas 2-studie från AstraZeneca, som testar en kombinationsterapi för patienter med en aggressiv form av lymfom. Studien genomförs vid University of Texas MD Anderson Cancer Center och University of Pennsylvania.
Amgen deltar med en fas 1b-studie av en ny behandling för småcellig lungcancer. Båda studierna kommer att använda en realtidsdata-plattform utvecklad av Paradigm Health.
Relaterade artiklar
FDA-chef avgår: Makarys avgång markerar en ny vändpunkt för läkemedelsmyndigheten
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
Blå zoners sanna hälsa: Hur mycket vetenskapen egentligen stödjer
Below is a lightly edited, AI-generated transcript of the “First Opinion Podcast” interview with Shelley Wood and Eric Topol. Be sure to sign up for t...
FDA:s läkemedelschef avgår – ledarskapsvakuum växer inom myndigheten
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Kratom ökar bland unga vuxna – risk för beroende och psykisk ohälsa
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Nya nyckelpersoner i läkemedelsbranschen: Veckans toppnyheter
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
Politiskt skifte i Storbritannien kan förändra läkemedelspriser
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
USA pressar Tyskland att höja läkemedelspriser – FDA:s omstrukturering oroar bioteknikföretag
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Receptfria abortpiller via post är lagliga – men hur länge till?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...