FDA psilocibin və metilona üçün prioritet statusunu sürətləndirdi

FDA psilocibin və metilonun tədqiqatını prioritet statusuna yüksəltdi

ABŞ prezidenti Donald Trampın psixodelik maddələrin tənzimlənmə prosesini asanlaşdırmaq məqsədilə imzaladığı icra əmri nəticəsində, Qida və Əczaçılıq İdarəsi (FDA) bu gün psixodelik maddələrdən psilocibin və metilon üçün "milli prioritet vauçerləri" təsis etdi.

Psilocibin depressiya, metilon isə posttravmatik stress pozuntusu (PTSD) müalicəsində istifadə üçün nəzərdə tutulub. Hər iki maddə əvvəllər FDA tərəfindən "nailiyyətli terapiya" statusuna layiq görülmüşdü. Bu status, mövcud terapiyalarla müqayisədə klinik cəhətdən əhəmiyyətli nəticələr göstərən dərmanların tədqiqat prosesini sürətləndirmək məqsədi daşıyır.

Prioritet vauçerləri isə tədqiqatların tamamlanmasından sonra müraciətin nəzərdən keçirilmə müddətini 6 aydan 1-2 aya qədər azaldacaq. FDA komissarı Marty Makary qeyd etdi ki, psixodelik maddələr "müalicəyə davamlı depressiya, alkoqolizm və digər ciddi psixi sağlamlıq və narkotik asılılığı hallarını həll etmək potensialına malikdir".

Psilocibinin tədqiqatları

FDA psilocibini 2018-ci ildə "nailiyyətli terapiya" statusuna layiq görmüşdü. Bu qərar, "müalicəyə davamlı əsas depressiya" və ölümcül xəstəliklərdən əziyyət çəkən şəxslərdə psilocibinin əhəmiyyətli psixoloji yaxşılaşmalar göstərdiyi ilkin tədqiqatlara əsaslanırdı.

London mərkəzli Compass Pathways şirkəti, sintetik psilocibinin reçetəli dərman kimi təsdiqlənməsi üçün III mərhələ klinik tədqiqatlarını aparır. ABŞ-nin Viskonsin ştatında yerləşən qeyri-kommersiya təşkilatı Usona Institute isə əsas depressiya diaqnozu qoyulmuş şəxslər üçün psilocibin tədqiqatlarını həyata keçirir. Kanadalı Helus Pharma şirkəti isə psilocibinin metaboliti olan psilocinin müalicəvi təsirlərini tədqiq edir.

Metilonun tədqiqatları

Metilon, MDMA-ya bənzər bir maddədir. FDA, ağır PTSD diaqnozu qoyulmuş şəxslərdə metilonun istifadəsinə dair keçirilən II mərhələ tədqiqatlarının nəticələrinə əsasən, 2020-ci ildə bu maddəni də "nailiyyətli terapiya" statusuna layiq görmüşdü. Transcend Therapeutics şirkəti isə PTSD müalicəsində metilonun istifadəsinə dair III mərhələ tədqiqatlarına başlamışdır.

Digər perspektivli maddələr

ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamenti katibi Robert F. Kennedy Jr. qeyd etdi ki, administrasiya psixodelik terapiyaların tədqiqatını, o cümlədən ibogain kimi maddələrin tədqiqatını sürətləndirir. FDA, eyni zamanda, alkoqol istifadəsi pozuntusu üçün potensial terapiya kimi ibogainin erkən mərhələ tədqiqatına da icazə vermişdir. Bu, ABŞ-də ibogainin insanlar üzərində aparılan ilk tədqiqatıdır. İbogain həm də PTSD müalicəsində perspektivli bir maddə hesab olunur.

"Bu qərar, dərmanlara daha tez çıxışı təmin edir. Bu, həmçinin bu növ maddələrin tədqiqat və təsdiq prosesini əhəmiyyətli dərəcədə sürətləndirəcək."

Psixodelik maddələrin tədqiqatı, ağır psixi xəstəliklərə qarşı yeni həllər axtaran milyonlarla amerikalı üçün ümid mənbəyi hesab olunur. FDA-nın bu addımı, bu sahədəki tədqiqatların və müraciətlərin sürətləndirilməsi ilə nəticələnəcək.