Ny behandling mod tæt brystvæv reducerer bivirkninger og kræftrisiko

Endoxifen reducerer tæt brystvæv med færre bivirkninger

Et nyt studie viser lovende resultater for lægemidlet (Z)-endoxifen som forebyggelse mod brystkræft. Forskerne fandt, at endoxifen reducerede mammografisk tæthed i brystvævet med færre bivirkninger end det velkendte lægemiddel tamoxifen. Hvis resultaterne bekræftes i yderligere forskning, kan endoxifen blive et bedre alternativ for kvinder med høj risiko for brystkræft.

Næsten halvdelen af alle kvinder over 40 år har tæt brystvæv, hvilket øger risikoen for brystkræft. En ny klinisk undersøgelse, offentliggjort i Journal of the National Cancer Institute den 27. april, præsenterer en ny tilgang til forebyggelse ved at målrette tæt brystvæv med lave doser af (Z)-endoxifen – en metabolit af tamoxifen.

KARISMA Endoxifen-studiet: Metode og deltagere

Studiet, kendt som KARISMA Endoxifen-studiet, var et dobbeltblindet, randomiseret og placebokontrolleret fase II-studie med deltagelse af 240 raske, præmenopausale kvinder i alderen 40 til 55 år. Deltagerne blev rekrutteret fra Sveriges nationale brystkræftscreeningsprogram mellem december 2021 og november 2023. For at deltage skulle kvinderne have regelmæssige menstruationer eller bekræfte præmenopausal status via blodprøver samt have en baseline-mammografi, der viste målbar brysttæthed.

Deltagerne blev tilfældigt fordelt til én af tre grupper, der modtog orale kapsler dagligt i seks måneder:

• Placebo
• 1 milligram (mg) (Z)-endoxifen
• 2 mg (Z)-endoxifen

Studiet var dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagere eller forskere vidste, hvem der modtog hvilken behandling, indtil undersøgelsen var afsluttet. Dette sikrede upartiske resultater.

Måling af brysttæthed og bivirkninger

Brysttætheden blev målt ud fra digitale mammografier taget ved studiestart, efter 3 måneder, 6 måneder eller ved tidlig afslutning. En specialiseret automatiseret metode, STRATUS, blev anvendt til at vurdere brysttæthedens areal i kvadratcentimeter, og billederne blev justeret for at minimere målefejl.

Sikkerhed og tolerabilitet blev løbende evalueret gennem:

• Overvågning af vitale tegn og blodkemi
• Deltagerrapporterede bivirkninger via en digital applikation og spørgeskemaer

Tolerabiliteten blev vurderet ved hjælp af Breast Cancer Prevention Trial Eight Symptom Scale (BESS Plus), et valideret spørgeskema suppleret med spørgsmål om tamoxifen-relaterede symptomer baseret på tidligere forskning.

Resultater: Endoxifen reducerer brysttæthed med færre bivirkninger

Af over 126.000 inviterede kvinder blev 240 inkluderet i studiet. Resultaterne viste, at begge doser af (Z)-endoxifen reducerede brysttætheden mere effektivt end placebo. Samtidig oplevede deltagerne færre og mindre alvorlige bivirkninger sammenlignet med tamoxifen. Dette tyder på, at endoxifen potentielt kan blive en mere attraktiv behandlingsmulighed for kvinder med høj risiko for brystkræft.

Forskerne konkluderer, at resultaterne er lovende og understøtter behovet for yderligere forskning. Hvis resultaterne bekræftes, kan endoxifen bidrage til bedre compliance og forbedrede resultater i forebyggelsen af brystkræft.

"Disse resultater er et vigtigt skridt fremad i udviklingen af mere tolerable og effektive forebyggelsesstrategier mod brystkræft. Endoxifen har potentiale til at blive et væsentligt redskab for kvinder med høj risiko."

Hvad betyder dette for kvinder med tæt brystvæv?

Tæt brystvæv er en kendt risikofaktor for brystkræft, og mange kvinder oplever bivirkninger ved den nuværende standardbehandling, tamoxifen. Hvis endoxifen bliver godkendt til bredere brug, kan det tilbyde en mere skånsom og effektiv løsning. Kvinder med tæt brystvæv bør fortsat rådføre sig med deres læge om de bedste forebyggelsesmuligheder.