Un nouveau traitement contre la densité mammaire réduit les effets secondaires et le risque de cancer

Une avancée prometteuse pour la prévention du cancer du sein

Une nouvelle étude publiée dans le Journal of the National Cancer Institute montre que le (Z)-endoxifène, un métabolite du tamoxifène, pourrait offrir une alternative plus sûre pour réduire la densité mammaire, un facteur de risque majeur du cancer du sein. Les résultats indiquent que ce traitement réduit la densité mammaire avec moins d’effets secondaires que le tamoxifène, le traitement préventif standard.

Les résultats de l’essai clinique KARISMA Endoxifen

L’essai clinique KARISMA Endoxifen, une étude randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo, a évalué l’efficacité et la tolérance du (Z)-endoxifène chez 240 femmes préménopausées âgées de 40 à 55 ans. Les participantes, recrutées entre décembre 2021 et novembre 2023 en Suède, avaient une densité mammaire mesurable à l’inclusion.

Les femmes ont été réparties aléatoirement en trois groupes recevant quotidiennement, pendant six mois : un placebo, 1 mg de (Z)-endoxifène ou 2 mg de (Z)-endoxifène. Ni les participantes ni les chercheurs ne savaient qui recevait quel traitement, garantissant l’objectivité des résultats.

Méthodologie et évaluation

La densité mammaire a été mesurée à partir de mammographies numériques à différents stades : au début, à 3 mois, à 6 mois ou en cas d’arrêt prématuré. Une méthode automatisée, STRATUS, a permis d’évaluer précisément la densité en centimètres carrés, avec des images alignées pour minimiser les erreurs de mesure.

La tolérance et la sécurité ont été surveillées tout au long de l’étude via des signes vitaux, des analyses sanguines et des questionnaires numériques. Le questionnaire BESS Plus, validé scientifiquement, a évalué les symptômes liés au traitement, complété par des questions spécifiques aux effets indésirables du tamoxifène.

Des résultats encourageants contre la densité mammaire

L’objectif principal de l’étude était de déterminer si l’une des doses de (Z)-endoxifène réduisait davantage la densité mammaire que le placebo, un marqueur reconnu du risque de cancer du sein. Les analyses statistiques ont comparé les changements relatifs de densité entre les groupes, ajustés en fonction des valeurs initiales.

Les résultats montrent que le (Z)-endoxifène réduit significativement la densité mammaire, avec un profil de tolérance supérieur à celui du tamoxifène. Cette découverte pourrait ouvrir la voie à une meilleure observance des traitements préventifs et, à terme, à une réduction du risque de cancer du sein.

Pourquoi la densité mammaire est-elle un enjeu majeur ?

Près de la moitié des femmes âgées de 40 ans et plus ont des seins denses, un facteur de risque reconnu pour le cancer du sein. Une densité mammaire élevée rend également les mammographies moins efficaces pour détecter les tumeurs. Réduire cette densité pourrait donc améliorer à la fois la détection précoce et la prévention.

Perspectives d’avenir

Les chercheurs soulignent que des études supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ces résultats et évaluer l’impact à long terme du (Z)-endoxifène. Si les données se confirment, ce traitement pourrait devenir une option clé dans la prévention du cancer du sein, notamment pour les femmes à haut risque.

« Ces résultats sont très prometteurs, car ils suggèrent que le (Z)-endoxifène pourrait offrir une alternative plus sûre et mieux tolérée que le tamoxifène pour réduire la densité mammaire et, potentiellement, le risque de cancer du sein. »

En résumé

• Le (Z)-endoxifène réduit la densité mammaire avec moins d’effets secondaires que le tamoxifène.
• L’essai clinique KARISMA Endoxifen a inclus 240 femmes préménopausées suivies pendant six mois.
• La méthode STRATUS a permis une évaluation précise de la densité mammaire.
• Ces résultats pourraient améliorer l’observance des traitements préventifs et réduire le risque de cancer du sein.