Ny behandling minskar brösttäthet med färre biverkningar

En ny studie publicerad i Journal of the National Cancer Institute visar lovande resultat för en ny preventiv behandling mot bröstcancer. Läkemedlet (Z)-endoxifen, en aktiv metabolit av tamoxifen, har i kliniska försök visat sig kunna minska brösttäthet på ett säkert sätt och med färre biverkningar än dagens standardbehandling.

Minskad brösttäthet och lägre cancerrisk

Brösttäthet är en känd riskfaktor för bröstcancer. Nästan hälften av alla kvinnor över 40 år har tät bröstvävnad, vilket kan försvåra upptäckten av tidiga tumörer och öka cancerrisken. Den nyligen publicerade studien, kallad KARISMA Endoxifen-studien, undersökte om (Z)-endoxifen kunde minska brösttätheten på ett säkert sätt och med färre biverkningar än tamoxifen.

Resultaten visar att båda doserna av (Z)-endoxifen – 1 mg respektive 2 mg dagligen – minskade brösttätheten signifikant jämfört med placebo. Dessutom rapporterade deltagarna färre och lindrigare biverkningar än vad som vanligtvis ses vid tamoxifenbehandling.

Studiedesign och genomförande

Studien var en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad fas II-studie som inkluderade 240 friska premenopausala kvinnor i åldern 40–55 år. Deltagarna rekryterades från Sveriges nationella screeningprogram för bröstcancer mellan december 2021 och november 2023. För att vara kvalificerade krävdes regelbunden menstruation eller bekräftad premenopausal status via blodprover, samt en baslinjemammografi som visade mätbar brösttäthet.

Deltagarna delades slumpmässigt in i tre grupper som under sex månader fick antingen placebo, 1 mg (Z)-endoxifen eller 2 mg (Z)-endoxifen dagligen. Studien var dubbelblind, vilket innebar att varken deltagare eller forskare visste vem som fick vilken behandling förrän studien var avslutad. Detta säkerställde opartiska resultat.

Mätning av brösttäthet och biverkningar

Brösttätheten mättes med hjälp av digitala mammografibilder tagna vid studiens start, efter tre och sex månader, samt vid eventuell tidig avslutning. En automatiserad metod, STRATUS, användes för att bedöma brösttäthetens yta i kvadratcentimeter, och bilderna justerades för att minimera mätfel.

Säkerhet och tolerabilitet utvärderades kontinuerligt genom övervakning av vitala tecken och blodkemi, samt via rapporterade biverkningar i en digital applikation och frågeformulär. Tolerabiliteten bedömdes med hjälp av Breast Cancer Prevention Trial Eight Symptom Scale (BESS Plus), ett validerat frågeformulär för biverkningar, kompletterat med frågor specifika för tamoxifenrelaterade symptom.

Resultat och framtida potential

Resultaten visade att båda doserna av (Z)-endoxifen minskade brösttätheten signifikant jämfört med placebo. Den statistiska analysen fokuserade på relativa förändringar i brösttäthet, justerade för utgångsvärden, och jämförde resultaten mellan placebo- och aktiv behandlingsgrupperna.

Forskarna konstaterar att (Z)-endoxifen har potential att bli ett viktigt komplement i förebyggandet av bröstcancer, särskilt för kvinnor med hög brösttäthet. Om framtida studier bekräftar dessa resultat kan läkemedlet bidra till bättre följsamhet och förbättrade behandlingsresultat tack vare dess mildare biverkningsprofil.

"Om dessa resultat bekräftas i större studier, kan (Z)-endoxifen bli ett betydelsefullt alternativ för kvinnor med tät bröstvävnad som löper högre risk för bröstcancer."

Vad innebär detta för kvinnor med tät bröstvävnad?

För kvinnor med tät bröstvävnad kan (Z)-endoxifen bli ett viktigt tillskott i förebyggandet av bröstcancer. Den nya behandlingen kan erbjuda:

• Minskad brösttäthet, vilket underlättar upptäckt av eventuella tumörer
• Färre och lindrigare biverkningar jämfört med dagens standardbehandling
• En potentiellt högre följsamhet till behandlingen tack vare bättre tolerabilitet
• En ny preventiv metod för kvinnor med hög bröstcancerrisk

Forskningen är ännu i ett tidigt skede, men resultaten är mycket lovande och öppnar för nya möjligheter inom bröstcancerprevention.