A busca por tratamentos mais seguros e eficazes contra o câncer de mama levou a um avanço promissor: o (Z)-endoxifeno, um metabólito do tamoxifeno, demonstrou reduzir a densidade mamária com menos efeitos colaterais. Publicado no Journal of the National Cancer Institute, o estudo KARISMA Endoxifeno avaliou a eficácia e segurança do medicamento em mulheres na pré-menopausa.
O ensaio clínico, realizado com 240 participantes entre 40 e 55 anos, comparou doses diárias de 1 mg e 2 mg de (Z)-endoxifeno com um placebo. Os resultados revelaram que o medicamento reduziu significativamente a densidade mamária — um marcador de risco para câncer de mama — sem os efeitos adversos comumente associados ao tamoxifeno, como ondas de calor e trombose.
Como o estudo foi conduzido
O estudo foi um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, envolvendo mulheres saudáveis com ciclos menstruais regulares ou confirmação de pré-menopausa por exames de sangue. As participantes foram divididas em três grupos: um recebeu placebo, outro 1 mg de (Z)-endoxifeno, e o terceiro, 2 mg da substância, durante seis meses.
A densidade mamária foi medida por meio de mamografias digitais em três momentos: início, três meses e seis meses. Um método automatizado, chamado STRATUS, avaliou a área de densidade em centímetros quadrados, garantindo precisão nos resultados. Além disso, a segurança e tolerabilidade foram monitoradas por meio de sinais vitais, exames de sangue e questionários digitais sobre sintomas.
Resultados promissores e próximos passos
Os dados mostraram que o (Z)-endoxifeno reduziu a densidade mamária de forma significativa, especialmente na dose de 2 mg. Além disso, os efeitos colaterais foram menos frequentes e menos graves do que os relatados com o tamoxifeno. Entre os sintomas avaliados estavam ondas de calor, fadiga e alterações de humor, que afetam a adesão ao tratamento.
Segundo os pesquisadores, se os resultados forem confirmados em estudos maiores, o (Z)-endoxifeno poderia se tornar uma opção mais segura e eficaz para a prevenção do câncer de mama em mulheres com mamas densas. Atualmente, cerca de 50% das mulheres acima de 40 anos apresentam mamas densas, o que aumenta o risco da doença.
"Os resultados sugerem que o (Z)-endoxifeno pode oferecer uma alternativa mais tolerável para mulheres que precisam reduzir a densidade mamária, melhorando a adesão ao tratamento e os desfechos clínicos." — Pesquisadores do estudo KARISMA Endoxifeno
Implicações para a saúde pública
O câncer de mama é o tipo mais comum entre as mulheres no Brasil e no mundo, com cerca de 700 mil mortes anuais. A detecção precoce e a prevenção são essenciais para reduzir a mortalidade. O desenvolvimento de medicamentos como o (Z)-endoxifeno representa um passo importante para oferecer opções mais seguras e personalizadas.
Os especialistas destacam que, embora os resultados sejam promissores, mais pesquisas são necessárias para confirmar a eficácia a longo prazo e a segurança do medicamento. Enquanto isso, mulheres com mamas densas devem continuar seguindo as recomendações médicas para rastreamento e prevenção.