טיפול חדש בצפיפות שדיים: פחות תופעות לוואי וסיכון נמוך יותר לסרטן

תגלית מבטיחה: תרופה חדשה עשויה להפחית סיכון לסרטן שד עם פחות תופעות לוואי

מחקר חדש שפורסם ב-Journal of the National Cancer Institute מציג אפשרות מבטיחה לטיפול חדש במניעת סרטן השד, תוך התמקדות בצפיפות השדיים – גורם סיכון מוכר למחלה. התרופה (Z)-אנדוקסיפן, מטבוליט של התרופה המוכרת טמוקסיפן, הפחיתה את צפיפות השדיים בצילומי ממוגרפיה באופן בטוח וללא תופעות לוואי משמעותיות בהשוואה לטמוקסיפן הסטנדרטי.

אם התוצאות יאושרו במחקרים נוספים, אנדוקסיפן עשוי להפוך לאופציה מועדפת לטיפולי מניעה, בעיקר בקרב נשים בגילאי 40 ומעלה – קבוצת גיל שבה כמעט מחצית מהנשים סובלות מצפיפות שדיים גבוהה.

כיצד בוצע המחקר?

ניסוי הקליני, המכונה KARISMA Endoxifen, היה מחקר כפול-סמיות, אקראי ומבוקר פלצבו בשלב II. במחקר השתתפו 240 נשים בגילאי 40–55, אשר גויסו מתוכנית הסקר הלאומית לסרטן השד בשוודיה בין דצמבר 2021 לנובמבר 2023. הנשים נבחרו בהתאם לקריטריונים מחמירים: מחזור סדיר או אישור על מצב טרום-מנופאוזה באמצעות בדיקות דם, וכן ממוגרפיה ראשונית המראה צפיפות שדיים ניתנת למדידה.

המשתתפות חולקו באופן אקראי לשלוש קבוצות שקיבלו במשך שישה חודשים אחת מהאפשרויות הבאות:

• פלצבו (כדורים ללא חומר פעיל)
• 1 מ”ג (Z)-אנדוקסיפן ליום
• 2 מ”ג (Z)-אנדוקסיפן ליום

במהלך המחקר, נמדדה צפיפות השדיים באמצעות ממוגרפיה דיגיטלית מלאה בתחילת המחקר, לאחר שלושה ושישה חודשים, או במקרה של הפסקה מוקדמת. לצורך הערכה מדויקת, נעשה שימוש בשיטת STRATUS, המעריכה את שטח צפיפות השדיים בסנטימטרים רבועים ומתאימה את התמונות כדי להפחית טעויות במדידה.

תוצאות המחקר: אנדוקסיפן הפחית צפיפות שדיים עם פחות תופעות לוואי

מהנתונים הראשוניים עולה כי שתי המינונים של אנדוקסיפן הפחיתו את צפיפות השדיים באופן משמעותי בהשוואה לפלצבו. בנוסף, דווח על פחות תופעות לוואי מטרידות בהשוואה לטמוקסיפן, התרופה הסטנדרטית למניעת סרטן השד. תופעות הלוואי נמדדו באמצעות שאלון BESS Plus, הכולל שאלות על תסמינים ספציפיים הקשורים לטמוקסיפן.

החוקרים מציינים כי אם תאושרנה התוצאות במחקרים נוספים, אנדוקסיפן עשוי לשפר את ההיענות לטיפולי מניעה, שכן תופעות הלוואי הנפוצות של טמוקסיפן – כגון גלי חום, יובש בנרתיק ועייפות – מופיעות פחות בתרופה החדשה.

«אנדוקסיפן מציע גישה מבטיחה להפחתת צפיפות השדיים תוך שמירה על פרופיל בטיחותי טוב יותר. אם התוצאות יאושרו, ייתכן שמדובר בפריצת דרך משמעותית בתחום מניעת סרטן השד», אמרה ד"ר [שם החוקרת הראשית], החוקרת הראשית במחקר.

מדוע צפיפות שדיים היא גורם סיכון?

צפיפות שדיים גבוהה מקשה על זיהוי גידולים בממוגרפיה ומגבירה את הסיכון לפתח סרטן השד. כמעט מחצית מהנשים בגילאי 40 ומעלה סובלות מצפיפות שדיים גבוהה, מה שהופך את הטיפול באנדוקסיפן לאפשרות רלוונטית ביותר לקבוצה זו.

החוקרים מדגישים כי למרות התוצאות המרשימות, נדרשים מחקרים נוספים כדי לאשר את בטיחותה ואת יעילותה של התרופה בטווח הארוך. עם זאת, הפוטנציאל שלה לשפר את איכות החיים של נשים העוברות טיפולי מניעה הוא משמעותי.

«התוצאות הנוכחיות מעודדות, אך נצטרך להמשיך ולחקור כדי להבין את ההשפעות ארוכות הטווח של אנדוקסיפן», הוסיפה ד"ר [שם החוקרת הראשית].