Nuevo fármaco reduce densidad mamaria con menos efectos secundarios en prevención del cáncer de mama

Un nuevo estudio ha identificado un prometedor avance en la prevención del cáncer de mama: el fármaco (Z)-endoxifeno podría reducir la densidad mamaria con menos efectos secundarios que el tamoxifeno, el tratamiento estándar actual.

La investigación, publicada en el Journal of the National Cancer Institute, sugiere que este metabolito de tamoxifeno podría convertirse en una alternativa más segura y mejor tolerada para mujeres con riesgo elevado de desarrollar cáncer de mama.

¿Cómo actúa el (Z)-endoxifeno?

El (Z)-endoxifeno es un metabolito activo del tamoxifeno, pero con un perfil de seguridad más favorable. Según los resultados del ensayo clínico KARISMA Endoxifen, este fármaco logró reducir la densidad mamaria —un marcador clave del riesgo de cáncer de mama— sin los efectos adversos típicos asociados al tamoxifeno, como sofocos intensos o riesgo trombótico.

Detalles del estudio

El ensayo, de fase II, doble ciego y controlado con placebo, incluyó a 240 mujeres premenopáusicas de entre 40 y 55 años en Suecia. Las participantes fueron asignadas aleatoriamente a tres grupos: uno recibió placebo, otro 1 mg de (Z)-endoxifeno al día, y el tercero 2 mg diarios durante seis meses.

Los criterios de inclusión exigían que las mujeres tuvieran ciclos menstruales regulares o confirmación de su estado premenopáusico mediante análisis de sangre, además de una mamografía inicial que demostrara densidad mamaria medible. Se excluyó a aquellas que tomaban medicamentos que pudieran interferir con el metabolismo del fármaco.

Evaluación de resultados

La densidad mamaria se midió mediante mamografías digitales al inicio, a los tres y seis meses, o en caso de abandono prematuro. Para garantizar precisión, se empleó el sistema automatizado STRATUS, que calcula el área de densidad en centímetros cuadrados y alinea las imágenes para minimizar errores.

La seguridad y tolerabilidad se evaluaron mediante análisis de signos vitales, química sanguínea y cuestionarios digitales. Para medir los efectos secundarios, se utilizó la escala BESS Plus, un cuestionario validado que evalúa síntomas asociados a la prevención del cáncer de mama, complementado con preguntas específicas sobre efectos del tamoxifeno.

Resultados prometedores

Los datos revelaron que tanto la dosis de 1 mg como la de 2 mg de (Z)-endoxifeno redujeron significativamente la densidad mamaria en comparación con el placebo. Además, los efectos secundarios fueron considerablemente menores que los reportados con tamoxifeno, lo que podría mejorar la adherencia al tratamiento a largo plazo.

«Estos hallazgos son alentadores, ya que la densidad mamaria es un factor de riesgo importante para el cáncer de mama», declaró uno de los investigadores principales. «Si estos resultados se confirman en estudios más amplios, el (Z)-endoxifeno podría convertirse en una herramienta clave en la prevención de esta enfermedad».

Implicaciones para la salud pública

Casi la mitad de las mujeres mayores de 40 años tienen mamas densas, un factor que aumenta el riesgo de cáncer de mama y dificulta su detección en mamografías. La reducción de la densidad mamaria mediante fármacos como el (Z)-endoxifeno no solo podría disminuir este riesgo, sino también mejorar la eficacia de los programas de cribado.

Los expertos subrayan que, aunque los resultados son prometedores, se necesitan más investigaciones para confirmar estos beneficios y evaluar su impacto a largo plazo.