Ny behandling reduserer brysttetthet med færre bivirkninger

Et nyutviklet legemiddel, (Z)-endokifen, kan bli et viktig skritt i forebygging av brystkreft. En nylig studie viser at stoffet reduserer mammografisk brysttetthet med færre bivirkninger enn dagens standardbehandling, tamoksifen.

Brysttetthet er en kjent risikofaktor for brystkreft, og nesten halvparten av alle kvinner over 40 har tett brystvev. Den nylig publiserte studien i Journal of the National Cancer Institute presenterer lovende funn for en ny forebyggende tilnærming som kan bedre behandlingsresultater og øke etterlevelse.

Hva er (Z)-endokifen?

(Z)-endokifen er en metabolitt av tamoksifen, et legemiddel som lenge har vært brukt i forebygging og behandling av brystkreft. Mens tamoksifen effektivt reduserer brysttetthet, er det også forbundet med en rekke plagsomme bivirkninger som kan redusere pasientenes etterlevelse av behandlingen.

Forskerne bak den nye studien, kalt KARISMA Endokifen-studien, ville undersøke om (Z)-endokifen kunne oppnå de samme fordelene med færre bivirkninger. Studien var en dobbeltblindet, randomisert og placebokontrollert fase II-studie som inkluderte 240 friske, premenopausale kvinner i alderen 40 til 55 år.

Studiedesign og gjennomføring

Deltakerne ble rekruttert fra Sveriges nasjonale screeningprogram for brystkreft mellom desember 2021 og november 2023. For å delta måtte kvinnene ha regelmessige menstruasjoner eller dokumentere premenopausal status gjennom blodprøver, samt ha en mammografi som viste målbar brysttetthet. Kvinner som brukte medisiner som kunne påvirke endokifen-metabolismen, ble ekskludert.

Deltakerne ble tilfeldig fordelt til én av tre grupper som fikk orale kapsler daglig i seks måneder: en placebogruppe, en gruppe som fikk 1 milligram (mg) (Z)-endokifen, og en gruppe som fikk 2 mg (Z)-endokifen. Studien var «dobbeltblindet», noe som betydde at verken deltakerne eller forskerne visste hvem som fikk hvilken behandling før studien var avsluttet. Dette sikret upartiske resultater.

Brysttettheten ble målt ved hjelp av fullfelts digitale mammogrammer tatt ved oppstart, etter 3 måneder, 6 måneder eller ved tidlig avslutning. En spesialisert automatisert metode, STRATUS, ble brukt til å vurdere brysttetthetens areal i kvadratcentimeter, og bildene ble justert for å redusere målefeil. Sikkerhet og toleranse ble evaluert gjennom hele studien ved å overvåke vitale tegn og blodkjemi, samt ved å registrere deltakerrapporterte bivirkninger via en digital applikasjon og spørreskjemaer.

Resultater: Redusert brysttetthet med færre bivirkninger

Hovedmålet med studien var å undersøke om noen av dosene med (Z)-endokifen var bedre enn placebo når det gjaldt å redusere mammografisk brysttetthet – en indikator på redusert brystkreftrisiko. Statistiske analyser fokuserte på relative endringer i brysttetthet, justert for utgangsverdier, og sammenlignet resultatene mellom placebogruppen og de aktive behandlingsgruppene.

Resultatene viste at (Z)-endokifen effektivt reduserte brysttettheten, samtidig som det hadde færre bivirkninger sammenlignet med tamoksifen. Dette kan potensielt føre til bedre etterlevelse av behandlingen og bedre langsiktige resultater for kvinner i risikogruppen.

Hva betyr dette for fremtidens brystkreftforebygging?

Eksperter mener at disse funnene, dersom de blir bekreftet i videre forskning, kan revolusjonere forebyggingen av brystkreft. Brysttetthet er en betydelig risikofaktor, og dagens behandlinger har ofte begrenset toleranse på grunn av bivirkninger. (Z)-endokifen kan derfor bli et viktig alternativ for kvinner som ønsker å redusere sin risiko for brystkreft uten de plagsomme bivirkningene forbundet med dagens standardbehandling.

Forskerne understreker imidlertid at ytterligere studier er nødvendige for å bekrefte disse resultatene og for å fastslå den optimale doseringen og langtidssikkerheten til legemidlet.