ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), obezite ve diyabet tedavisinde büyük ilgi gören ilaçların etken maddelerini, bileşik ilaç üretimi için kullanılan maddeler listesinden çıkarmayı önerdi.
Kurum, Novo Nordisk’in Wegovy (zayıflama) ve Ozempic (diyabet) ilaçlarında bulunan semaglutide ile Eli Lilly’nin Mounjaro (diyabet) ve Zepbound (obezite) ilaçlarında yer alan tirzepatide adlı etken maddelerin, büyük ölçekli bileşik ilaç üreticileri tarafından üretilmesine klinik bir ihtiyaç olmadığını belirtti.
503B tesisleri olarak adlandırılan bu üreticiler, son yıllarda obezite tedavilerinin piyasaya sürülmesindeki rolleri nedeniyle tartışmaların odağında yer alıyordu. FDA’nın aldığı karar, Novo Nordisk ve Eli Lilly için bir zafer niteliğinde olup, tüketicilerin tercihlerini de yeniden şekillendirecek.
Kurum, yaptığı açıklamada, bu üreticilerin ürünlerini pazarlamak için yasal gereklilikleri artık karşılamadığını vurguladı.
İlgili haberler
FDA Başkanı Marty Makary'nin istifa etmesi: Kurumun geleceği ne olacak?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
FDA İlaç Merkezi Geçici Başkanı Tracy Beth Høeg Kurumdan Ayrılıyor
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABD'de Kratom Kullanımı Artıyor: Bağımlılık ve Ruh Sağlığı Riskleri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
GLP-1 İlaçları Meme Kanseri Sağkalımını ve Nüks Riskini Azaltabilir
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
ABD Almanya'yı İlaç Fiyatlarında Baskı Altına Alıyor: FDA Düzenlemeleri ve Biyoteknoloji Yatırımları
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Posta siparişiyle alınan kürtaj hapları yasal mı? Mevcut durumda evet
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA, Melanom İlaç Onayını Neden Reddetti? Makary Dönemindeki Karışıklıklar
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Yüksek Mahkeme, kürtaj ilacına erişimi korudu: Süreç devam ederken geçici karar
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...