A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) propôs a exclusão dos ingredientes ativos dos medicamentos para obesidade e diabetes, amplamente populares, de uma lista de substâncias permitidas para a produção de versões compostas de remédios.
A decisão da agência se baseia na ausência de "necessidade clínica" para que grandes laboratórios de manipulação, conhecidos como instalações 503B, produzam em larga escala medicamentos contendo semaglutida — presente nos tratamentos Wegovy (emagrecimento) e Ozempic (diabetes) da Novo Nordisk — e tirzepatida, ingrediente do Mounjaro (diabetes) e Zepbound (obesidade) da Eli Lilly.
A medida visa regulamentar a produção de compostos, após polêmicas recentes sobre o papel dessas instalações na disponibilização de tratamentos para emagrecimento nos últimos anos. Segundo a FDA, as instalações 503B já não atendem aos requisitos legais para comercializar seus produtos, o que representa uma vitória para as farmacêuticas Novo Nordisk e Eli Lilly, mas limita as opções dos consumidores.
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