Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har föreslagit att utesluta de aktiva ingredienserna i de mest populära diabetes- och viktminskningsläkemedlen från en lista över ämnen som får användas för tillverkning av vissa apotekstillverkade läkemedel. Beslutet gäller bland annat semaglutid, den aktiva substansen i Novo Nordisks läkemedel Wegovy (viktminskning) och Ozempic (diabetes), samt tirzepatid, den aktiva ingrediensen i Eli Lillys läkemedel Mounjaro (diabetes) och Zepbound (viktminskning).
FDA motiverar sitt beslut med att det inte längre finns något kliniskt behov av att tillåta stora tillverkningsanläggningar, så kallade 503B-anläggningar, att producera stora kvantiteter av dessa läkemedel. Beslutet ses som en seger för Novo Nordisk och Eli Lilly, men kommer att påverka tillgängligheten för konsumenter som förlitar sig på dessa apotekstillverkade alternativ.
Kontroversen kring apotekstillverkade viktminskningsläkemedel har ökat under de senaste åren, och FDA:s beslut syftar till att säkerställa att endast godkända och kontrollerade läkemedel används för behandling av diabetes och fetma. Myndigheten menar att de aktuella tillverkarna inte längre uppfyller de lagstadgade kraven för att marknadsföra sina produkter.
Relaterade artiklar
FDA:s läkemedelschef avgår – ledarskapsvakuum växer inom myndigheten
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Kratom ökar bland unga vuxna – risk för beroende och psykisk ohälsa
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
GLP-1-läkemedel kan förbättra överlevnaden vid bröstcancer
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
USA pressar Tyskland att höja läkemedelspriser – FDA:s omstrukturering oroar bioteknikföretag
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Receptfria abortpiller via post är lagliga – men hur länge till?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA stoppar nytt melanomläkemedel – maktmissbruk och förvirring under Makary
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Högsta domstolen säkrar tillgång till abortpiller trots pågående rättsprocess
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
Makarys avgång och Cassidys osäkra senatorsäte – vad händer nu?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...