ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən çox populyar çəki itirmə və şəkərli diabet dərmanlarının aktiv maddələrinin kompozit siyahısından çıxarılması təklifi irəli sürüldü.
Agentlik, böyük həcmdə kompozit dərmanlar hazırlayan müəssisələrin belə dərmanları istehsal etməsinə klinik zərurət olmadığını bildirdi. Bu qərar, xüsusilə semaglutid (Novo Nordisk-in Wegovy çəki itirmə və Ozempic şəkərli diabet dərmanlarının tərkibində) və tirzepatid (Eli Lilly-nin Mounjaro şəkərli diabet və Zepbound çəki itirmə dərmanlarının tərkibində) üçün nəzərdə tutulub.
Bu qərar, son illərdə çəki itirmə dərmanlarının mövcudluğunda rol oynayan belə müəssisələrə qarşı qəbul edildi. FDA-nın qərarı, Novo Nordisk və Eli Lilly üçün qələbə hesab edilə bilər, lakin istehlakçılar üçün seçimlərini yenidən nəzərdən keçirməyi tələb edir.
Regulyator terminologiyasında 503B müəssisələri adlanan bu müəssisələr, son vaxtlar çəki itirmə dərmanlarının istehsalında artan mübahisələrin mərkəzində idi. FDA-nın qərarı, belə dərmanların böyük həcmdə kompozit formalarının istehsalına icazə verilməməsi ilə bağlıdır.
Əlaqəli xəbərlər
Marti Makarinin FDA-dan istefa verməsi: Tənqidçilərin qələbəsi yoxsa sistemin zəifliyi?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin rəhbərliyində dəyişiklik: FDA-nın dərman mərkəzinin müvəqqəti direktoru istefa verdi
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABŞ-də kramotun istifadəsi artır: asılılıq və psixi sağlamlıq riskləri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
GLP-1 dərmanları xərçəngdən sağalma və təkrarlanma riskini azalda bilər
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
ABŞ Almaniyaya dərman qiymətlərinə təsir göstərir: Farmabazar xəbərləri
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Sifarişlə alınan abort dərmanları qanunidir (müvəqqəti olaraq)
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
ABŞ-də yeni dərman təsdiqinin dayandırılması melanoma xəstələrini narahat edir
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
ABŞ Ali Məhkəməsi mifepristonun istifadəsini qorudu: Abort davası davam edir
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...