أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن اقتراحها استبعاد المكونات النشطة لأدوية السمنة والسكري الشهيرة من قائمة المواد المسموح بتركيبها في الصيدليات المركبة، المعروفة باسم «503B facilities».
وشملت هذه المكونات سيماجلوتايد، وهو المكون الرئيسي في أدوية ويغوفي (السمنة) وأوزمبيك (السكري) من شركة نوفو نورديسك، وكذلك تيرزيباتيد، المكون الرئيسي في أدوية مونجارو (السكري) وزيبتاون (السمنة) من شركة إيلي ليلي.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن قرارها جاء بعد تقييم الحاجة السريرية، حيث رأت عدم وجود مبرر طبي يسمح للمنشآت المركبة الكبيرة بإنتاج هذه الأدوية بكميات كبيرة. كما أشارت إلى أن هذه المنشآت لم تعد تستوفي المتطلبات القانونية اللازمة لتسويق منتجاتها.
ويأتي هذا القرار في ظل الجدل المتزايد حول دور هذه المنشآت في توفير علاجات السمنة على مدار السنوات الماضية، حيث شكلت هذه الأدوية جزءًا كبيرًا من السوق.
ويعد هذا القرار بمثابة انتصار لشركتي نوفو نورديسك وإيلي ليلي، في حين سيؤثر على خيارات المرضى الذين يعتمدون على هذه الأدوية المركبة.
أخبار ذات صلة
استقالة مديرة مركز الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وسط فراغ قيادي
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ارتفاع استخدام نبات الكراتوم في الولايات المتحدة وارتفاع المخاوف الصحية
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
أدوية GLP-1 قد تعزز فرص النجاة من سرطان الثدي وتقلل من انتكاسته
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
ضغوط أمريكية على ألمانيا لرفع أسعار الأدوية.. وفوضى في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
أدوية الإجهاض عبر البريد: هل هي قانونية؟
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
إدارة ماكارى.. هل حولت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قراراتها إلى لعبة سياسية؟
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
المحكمة العليا الأمريكية تحافظ على حق النساء في الحصول على حبوب الإجهاض أثناء نظر الدعوى القضائية
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
رحيل مكارثي.. من سيخلف مدير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...