La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha proposto di escludere i principi attivi dei farmaci contro l’obesità e il diabete, tra i più diffusi al mondo, dalla lista delle sostanze utilizzabili per la produzione di versioni compoundate di medicinali.
L’agenzia ha stabilito che non esiste un «bisogno clinico» per consentire alle grandi strutture di compounding, note come 503B facilities, di produrre in grandi quantità farmaci a base di semaglutide – principio attivo di Wegovy (farmaco dimagrante di Novo Nordisk) e Ozempic (per il diabete) – e di tirzepatide, contenuto in Mounjaro (diabete) e Zepbound (obesità).
La decisione della FDA si concentra su queste strutture dopo anni di controversie sul loro ruolo nella diffusione dei farmaci dimagranti. Secondo l’agenzia, tali strutture non soddisfano più i requisiti legali necessari per commercializzare i loro prodotti, rappresentando una vittoria per Novo Nordisk e Eli Lilly, ma una scelta che impatterà direttamente sui consumatori.
Articoli correlati
FDA: la responsabile del centro farmaci Tracy Beth Høeg lascia l'agenzia
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Kratom in aumento negli USA: rischi di dipendenza e impatto sulla salute mentale
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Farmaci GLP-1 potrebbero aumentare la sopravvivenza al tumore al seno e ridurre le recidive
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
Stati Uniti esercitano pressioni sulla Germania per aumentare i prezzi dei farmaci
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Pillole abortive per corrispondenza: cosa dice la legge negli Stati Uniti
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA blocca nuovo farmaco contro il melanoma: caos e accuse sotto la guida di Makary
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
La Corte Suprema conferma l’accesso alla pillola abortiva mifepristone durante la causa legale
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
Addio di Makary: chi prenderà il suo posto al Senato e quali politiche rimarranno?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...