Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har foreslått å utelukke virkestoffer fra de mest etterspurte slankemidlene og diabetesmedisinene fra en liste over stoffer som tillates brukt til å produsere sammensatte legemidler.
Avgjørelsen gjelder blant annet semaglutid – virkestoffet i Novo Nordisks Wegovy (slankemiddel) og Ozempic (diabetesmedisin) – samt tirzepatid, som inngår i Eli Lillys Mounjaro (diabetes) og Zepbound (slankemiddel).
FDA begrunner forslaget med at det ikke lenger foreligger et klinisk behov for at store produksjonsanlegg, såkalte 503B-fasiliteter, skal kunne produsere slike legemidler i store kvanta. Avgjørelsen retter seg spesifikt mot disse aktørene, som har vært sentrale i å øke tilgjengeligheten av slankemidler de siste årene.
Beslutningen anses som en seier for Novo Nordisk og Eli Lilly, samtidig som den vil påvirke tilgjengeligheten av alternative versjoner av disse legemidlene for forbrukere.
Relaterte artikler
Marty Makary forlater FDA – hva betyr dette for legemiddeltilsynet?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
FDA-sjef for legemiddelsenter trekker seg – ledelsesvakuum oppstår
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Forskere advarer: Kratom-bruk øker blant unge i USA
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
GLP-1-medisiner kan bedre overlevelse ved brystkreft
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
USA presser Tyskland om legemiddelpriser – og hva skjer med FDA?
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Posttjenester for abortpiller lovlige – foreløpig
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA blokkerte nytt kreftlegemiddel – maktmisbruk under Makary?
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Høyesterett opprettholder tilgang til abortpille under pågående rettssak
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...