La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado una propuesta para excluir los principios activos de algunos de los fármacos más populares contra la obesidad y la diabetes de la lista de sustancias que pueden emplearse en la elaboración de medicamentos compuestos.
En concreto, la FDA ha determinado que no existe necesidad clínica para que las grandes instalaciones de compuestos farmacéuticos —conocidas como 503B facilities— fabriquen versiones de semaglutida (presente en Wegovy y Ozempic de Novo Nordisk) y tirzepatida (usada en Mounjaro y Zepbound de Eli Lilly).
Esta decisión afecta directamente a estas instalaciones, que han sido objeto de controversia en los últimos años por su papel en la distribución de tratamientos para la pérdida de peso. Según la FDA, estas instalaciones ya no cumplen con los requisitos legales para comercializar sus productos, lo que supone un respaldo a los fabricantes originales y un cambio en las opciones disponibles para los pacientes.
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