RFK Jr. və FDA-nın Xilasedici Dərmanı Ləğv etməsi: Tənqidlər Dalğası

FDA melanoma dərmanını təsdiqləmədi

ABŞ prezidenti Donald Trampın rəhbərliyi altında fəaliyyət göstərən Qida və Dərman İdarəsi (FDA), melanoma xəstəliyinin müalicəsində istifadə edilə biləcək potensial həyat xilas edən dərmanı təsdiqləməkdən imtina etdi. Bu qərar onkoloqlar tərəfindən sərt şəkildə tənqid edildi.

Kennedy məsuliyyəti FDA-ya aid etdi

Səhiyyə və Xidmətlər Departamenti rəisi Robert F. Kennedy Jr. bu həftə Konqresdə çıxış edərək, dərmanın təsdiqlənməməsinə görə məsuliyyətin FDA komissarı Dr. Marty Makary tərəfindən daşıdığını bildirdi. Kennedy Senata verdiyi ifadədə belə dedi:

"Bu qərar FDA-dan çıxmışdır və biz onların prosesinə inanırıq. Mən Dr. Makarydən eşitdim ki, dərmanı nəzərdən keçirən hər bir komissiya onu yekdilliklə rədd etdi, çünki onun təsirli olmadığı görünür."

Onkoloqlar Kennedyyə qarşı çıxdı

Lakin çoxsaylı onkoloqlar bu iddianı rədd edərək, dərmanın təsdiqlənməməsinə dair fərqli səbəblər göstərdilər. Wall Street Journal qəzetində dərc olunan məqalədə qeyd edildi ki, əvvəlcə dərmanı təsdiqləyən komissiya, biologiya üzrə rəhbər Dr. Vinay Prasad tərəfindən ləğv edilmişdir. Onkoloqlar həmçinin Kennedyyə qarşı da çıxış edərək, onun "bir qol tədqiqatında bütün xəstələrin kimyaterapiya alması" iddiasını da təkzib etdilər. Məqalədə qeyd edildi ki, tədqiqatda iştirak edən heç bir xəstəyə kimyaterapiya tətbiq edilməmişdir, əvəzində isə immunoterapiya növündən istifadə olunmuşdur.

Tədqiqatın nəticələri

Dr. Anna Pavlick, tədqiqatda iştirak etmiş melanoma üzrə tanınmış tədqiqatçı, Wall Street Journal-a belə açıqlama verdi:

"Tədqiqatımızı başa çatdırdıqda və nəticələri gördükdə, bu dərmanın xəstələrimiz üçün möhtəşəm alternativ olacağına heç bir şübhəmiz qalmadı, çünki digər seçimləri yoxdur. Bu dərmanla müalicə olunan xəstələrdən bəziləri hələ də sağdırlar, əks halda isə həyatda olmazdılar."

Dr. Eric Whitman isə Atlantik Sağlamlıq Sistemi Xərçəng Müalicəsi mərkəzindən bu sözləri əlavə etdi:

"Melanoma üzrə mütəxəssislərlə danışdıqda, məsələn mənim kimi çox sayda xəstəni müalicə edən şəxslər, aydın olur ki, bu dərman xəstələr üçün faydalıdır və həyatları xilas edir ya da xilas edə bilər. Lakin FDA-nın bu qərarı xəstələr və həkimlər üçün anlaşılmazdır."

HHS-in digər qeyri-müəyyən qərarları

Kennedy rəhbərliyində Səhiyyə və Xidmətlər Departamenti bir çox qeyri-müəyyən qərarlar qəbul etmişdir. Məsələn, keçən qışda COVID-19 peyvəndinin xəstəxanaya yerləşdirmələri və təcili yardım çağırışlarını əhəmiyyətli dərəcədə azaltdığını göstərən CDC tədqiqatını bloklamışdı. RP1 adlı dərman isə ölümcül xərçəng xəstəliyinə qarşı böyük potensiala malikdir, lakin FDA tərəfindən rədd edilməsi Tramp administrasiyasının xərçəngin yayılmasını təşviq edən qəribə qərarlar seriyasına daxil olmuşdur.

Xərçəng müalicəsində inkişafa maneə

Onkoloqlar və xəstələr FDA-nın bu qərarını dərin narahatlıqla qarşılayaraq, dərmanın təsdiqlənməməsinin səbəblərinin ətraflı araşdırılmasını tələb edirlər. Xərçəng xəstələrinin həyatını xilas edə biləcək potensial dərmanın rədd edilməsi geniş ictimaiyyət tərəfindən də narazılıqla qarşılanmışdır.