Un traitement salvateur bloqué par la FDA
L'administration Trump a refusé d'approuver RP1, un traitement innovant contre le mélanome développé par Replimune. Ce médicament, conçu pour sauver des vies, a suscité une vague de critiques de la part de la communauté médicale.
Kennedy Jr. se désolidarise de la décision
Lors d'une audience au Sénat, Robert F. Kennedy Jr., secrétaire à la Santé, a affirmé n'avoir aucune responsabilité dans ce rejet. Il a attribué la décision au commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary, déclarant :
« Cette décision émane de la FDA, et nous faisons confiance à leur processus. Le Dr Makary m'a confirmé que chaque panel ayant examiné ce médicament l'a rejeté à l'unanimité, car il ne semble pas fonctionner. »
Les oncologues contestent les allégations de la FDA
Les spécialistes du cancer dénoncent les arguments avancés par la FDA. Dans une tribune publiée par le Wall Street Journal, des oncologues rappellent qu'un premier comité d'experts avait initialement approuvé le médicament avant qu'il ne soit bloqué par le responsable des produits biologiques, le Dr Vinay Prasad.
Ils réfutent également les propos de Kennedy Jr., qui avait affirmé lors d'une audition à la Chambre des représentants que RP1 avait été testé sans groupe témoin, tous les patients ayant reçu une chimiothérapie. En réalité, les patients ont reçu une immunothérapie, et non une chimiothérapie.
Des témoignages accablants
- Dr Anna Pavlick, chercheuse spécialisée dans le mélanome et impliquée dans l'essai clinique, a déclaré au Journal :
« Honnêtement, il n'y avait aucun doute dans notre esprit après avoir terminé cette étude et vu les résultats : ce médicament aurait dû être approuvé comme une alternative formidable pour nos patients, car ils n'ont aucune autre option. J'ai des patients traités avec ce médicament qui sont encore en vie aujourd'hui, alors qu'ils seraient morts sans lui. »
- Dr Eric Whitman, oncologue au Atlantic Health System Cancer Care, a ajouté :
« Quand on parle aux experts du mélanome, comme moi, qui traitons de nombreux patients, il est évident que ce traitement est bénéfique et sauve des vies ou a le potentiel de le faire. La communauté médicale et les patients ne comprennent pas les raisons de ce rejet. »
Un schéma inquiétant sous l'administration Trump
Sous la direction de Kennedy Jr., le département de la Santé (HHS) a pris plusieurs décisions controversées, comme le blocage d'une étude des CDC montrant que le vaccin contre le Covid-19 avait réduit les hospitalisations et les visites aux urgences cet hiver. Le rejet de RP1 s'inscrit dans une série de choix qui semblent favoriser la propagation du cancer.