FDA weigert levensreddend huidkankermedicijn goed te keuren, artsen reageren verontwaardigd

De Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit (FDA) heeft de goedkeuring geweigerd voor het medicijn RP1 van het biotechbedrijf Replimune, dat wordt gebruikt voor de behandeling van melanoom, de meest dodelijke vorm van huidkanker. Het besluit heeft tot felle reacties geleid van oncologen, die het medicijn als een levensreddende doorbraak beschouwen.

Tijdens een hoorzitting in de Senaat op woensdag zei minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. dat hij geen invloed had gehad op de afwijzing. Volgens Kennedy is de beslissing genomen door de FDA en vertrouwt hij op het proces daar. Hij beweerde dat alle panels die het medicijn hebben beoordeeld, unaniem tegen goedkeuring hebben gestemd omdat het medicijn niet zou werken. Deze uitspraak wordt echter betwist door vooraanstaande oncologen.

In een opinieartikel in The Wall Street Journal deze week wezen artsen erop dat een eerste panel het medicijn wel had goedgekeurd, maar dat de goedkeuring later werd teruggedraaid door de hoofd van de afdeling biologische medicijnen, dr. Vinay Prasad. Daarnaast ontkenden de artsen Kennedy’s bewering dat patiënten in de klinische proef ook chemotherapie hadden gekregen. In werkelijkheid kregen de patiënten een vorm van immunotherapie.

Dr. Anna Pavlick, een melanoomonderzoeker die betrokken was bij de proef, zei tegen de krant:

«Er was absoluut geen twijfel over de resultaten. Dit medicijn zou een fantastisch alternatief zijn voor patiënten die geen andere opties hebben. Ik heb patiënten die met dit medicijn zijn behandeld en die nog steeds leven, terwijl ze anders overleden zouden zijn.»

Ook dr. Eric Whitman van het Atlantic Health System Cancer Care bevestigde de effectiviteit van RP1:

«Als je met melanoom-experts praat, zoals ik, dan is het duidelijk dat dit medicijn levensreddend is of het potentieel heeft om levens te redden. De patiënten- en artsengemeenschap begrijpt niet waarom de FDA dit heeft afgewezen.»

De afwijzing van RP1 past in een patroon van beslissingen onder leiding van Kennedy, waarbij de volksgezondheid in het geding komt. Zo blokkeerde het ministerie eerder een CDC-onderzoek dat aantoonde dat de Covid-19-vaccins ziekenhuisopnames en spoedeisende hulpbezoeken in de winter aanzienlijk hadden verminderd. De afwijzing van een medicijn met zo’n groot potentieel om een dodelijke ziekte te bestrijden, roept vragen op over de motieven achter deze beslissing.