FDA rejeita medicamento inovador contra melanoma e gera polêmica com participação de RFK Jr.

FDA rejeita medicamento promissor contra melanoma

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, decidiu não aprovar o RP1, um tratamento inovador contra o melanoma desenvolvido pela Replimune. O medicamento, que utiliza terapia imunológica, mostrou resultados promissores em estudos clínicos, mas foi rejeitado pela FDA, gerando críticas de oncologistas e pesquisadores.

Declaração de Robert F. Kennedy Jr. acirra polêmica

Na quarta-feira (15), durante audiência no Senado Americano, o secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., afirmou não ter participação na decisão. Segundo ele, a responsabilidade recai sobre o comissário da FDA, Dr. Marty Makary.

«Esta decisão vem da FDA, e confiamos no processo deles. O Dr. Makary me informou que todos os painéis que avaliaram o medicamento votaram contra sua aprovação, pois não parecia funcionar.»

Oncologistas contestam versão da FDA

Muitos especialistas em câncer discordam da justificativa apresentada. Em um artigo publicado no Wall Street Journal, oncologistas destacaram que:

• Um painel inicial havia aprovado o medicamento antes de ser rejeitado pela chefe de biológicos da FDA, Dra. Vinay Prasad;
• A alegação de Kennedy de que o estudo foi feito com apenas um braço de pacientes — todos recebendo quimioterapia — é falsa. Na realidade, os pacientes receberam imunoterapia combinada;
• O estudo incluiu pacientes com melanoma avançado, muitos dos quais sobreviveram graças ao tratamento.

Pesquisadores defendem eficácia do RP1

A pesquisadora Dra. Anna Pavlick, que participou dos estudos, afirmou ao Journal:

«Não houve dúvida de que este medicamento salvaria vidas. Tenho pacientes que ainda estão vivos graças a ele, pessoas que teriam morrido sem tratamento.»

O oncologista Dr. Eric Whitman, do Atlantic Health System Cancer Care, reforçou:

«Quando falamos com especialistas em melanoma, fica claro que este tratamento é benéfico e salva vidas. A comunidade médica não entende a decisão da FDA.»

Padrão de decisões questionáveis sob governo Trump

Desde que assumiu o comando do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Kennedy tem sido alvo de críticas por decisões que afetam a saúde pública. Recentemente, o HHS bloqueou um estudo do CDC que mostrava que a vacina contra a Covid-19 reduziu internações e visitas a emergências no inverno passado.

A rejeição do RP1 soma-se a um histórico de controvérsias, levantando suspeitas de que a administração Trump possa estar influenciando políticas que prejudicam o combate ao câncer.