ロバート・F・ケネディ・ジュニア 医療政策 がん治療 FDA メラノーマ RP1

米国の食品医薬品局（FDA）は、メラノーマ（悪性黒色腫）治療薬「RP1」の承認を拒否した。この薬は、がん患者の命を救う可能性があるとされており、医師団からの強い反発を招いている。

11月13日、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官は上院財政委員会で証言し、RP1の承認拒否に関与していないと述べた。ケネディ長官は、FDAのマーティ・マカリー長官から「全ての審査委員会が、この薬が効果を示さないと判断した」と伝えられたと述べた。

しかし、多くの腫瘍専門医はこれを否定。ウォールストリートジャーナルへの寄稿で、最初の審査委員会はRP1を承認したが、その後生物製剤部門の責任者であるビナイ・プラサド博士によって覆されたと指摘した。また、ケネディ長官が先週の下院公聴会で「片腕試験で、全ての患者が化学療法を受けており、効果が不明確だ」と述べたことについても、実際には患者は化学療法ではなく、別の免疫療法を受けていたと反論した。

メラノーマ研究の第一人者でRP1の治験に参加したアンナ・パブリック博士は、同紙に対し「研究結果を見た時、この薬が患者にとって素晴らしい代替治療となることは間違いないと確信しました」と語った。また、「この薬で治療を受けた患者の中には、今も生存している方がおり、そうでなければ命を落としていたでしょう」と強調した。

同じく治験に関わったエリック・ホイットマン博士（アトランティックヘルスシステムがんケア）も、「メラノーマの専門医であれば、この薬が患者に有益であり、命を救う可能性があることは明らかです」と述べ、FDAの拒否理由に疑問を呈した。

さらに、ケネディ長官率いる保健福祉省（HHS）は、新型コロナワクチンが冬季の救急外来や入院を大幅に減少させたことを示すCDCの研究を阻止するなど、公衆衛生に悪影響を及ぼす判断を繰り返している。命を脅かすがん治療薬の承認拒否は、トランプ政権の一連の判断と一致しており、がん拡散を助長する動きとして注目を集めている。

出典: The New Republic
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