RFK Jr.'nın Hayati Öneme Sahip Cilt Kanseri İlacı Onayını Engellemesi Tepki Topladı

FDA’dan Hayati Öneme Sahip Cilt Kanseri İlacı Onayı Reddi

Başkan Trump’ın yönetimindeki ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hayati tehlike taşıyan bir cilt kanseri tedavisinin onayını reddetti. Bu karar, tıp camiasından geniş tepki topladı. RP1 adıyla bilinen ilaç, agresif melanom tedavisinde kullanılan Replimune firmasının geliştirdiği bir tedavi seçeneğiydi.

RFK Jr.: Karar FDA’nın Yetkisinde

Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr., Çarşamba günü yaptığı açıklamada, ilacın onayının reddedilmesi kararında kendisinin herhangi bir rolünün olmadığını belirtti. Sorumluluğu FDA Komiseri Dr. Marty Makary’e yükleyen Kennedy, Senato Finans Komitesi’ne şunları söyledi:

“Bu karar FDA’dan çıktı ve oradaki sürece güveniyoruz. FDA Komiseri Marty Makary bana, ilacı inceleyen tüm panellerin oybirliğiyle ilacın onaylanmamasına karar verdiğini çünkü ilacın işe yaramadığına dair kanıtlar olduğunu söyledi.”

Onkologlar: Veriler İlaç Etkinliğini Gösteriyor

Ancak birçok onkolog, Kennedy’nin iddialarını reddediyor. Wall Street Journal’da yayınlanan bir makalede, ilacın onaylanmamasına rağmen ilk panel tarafından desteklendiği, ancak biyolojik ürünler şefi Dr. Vinay Prasad tarafından veto edildiği belirtildi. Ayrıca Kennedy’nin, ilacın klinik denemelerinde hastaların kemoterapi de aldığı yönündeki iddiası da çürütüldü. Gerçekte, hastaların hiçbiri kemoterapi almamış, bunun yerine farklı bir immünoterapi yöntemi uygulanmıştı.

Melanom araştırmacısı ve klinik denemelerde yer alan Dr. Anna Pavlick, Wall Street Journal’a yaptığı açıklamada şunları söyledi:

“Çalışmayı tamamladığımızda ve sonuçları gördüğümüzde, bu ilacın hastalarımız için mükemmel bir alternatif olacağına hiç şüphemiz kalmadı. Çünkü hastalarımızın başka seçenekleri yoktu. Bu ilacı alan hastalarımın birçoğu bugün hala hayatta ve aksi takdirde öleceklerdi.”

Dr. Eric Whitman da Pavlick’in görüşünü destekledi:

“Melanom hastalarını tedavi eden biri olarak, bu ilacın hastalara fayda sağladığı ve hayat kurtardığı ya da kurtarma potansiyeline sahip olduğu açık. Hasta ve doktor topluluğu olarak, FDA’nın bu kararın gerekçesini anlamıyoruz.”

HHS’nin Sağlık Politikalarına Yönelik Endişeler

Kennedy liderliğindeki Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı (HHS), geçtiğimiz kış Covid-19 aşısının acil servis ve hastaneye yatışları önemli ölçüde azalttığını gösteren bir CDC çalışmasını engellemek gibi tartışmalı kararlar aldı. RP1’in reddedilmesi de, Trump yönetiminin kanserin yayılmasını teşvik eden kararlar aldığı yönündeki endişeleri artırdı.

İlacın Onaylanmama Nedenleri Tartışmalı

• İlk panel onay vermişti: İlacın klinik verileri ilk inceleme panelinde olumlu karşılanmış, ancak sonrasında Dr. Vinay Prasad tarafından veto edilmişti.
• Hastaların hiçbiri kemoterapi almadı: Kennedy’nin iddiasının aksine, klinik denemelerde hastalara farklı bir immünoterapi yöntemi uygulandı.
• Hayat kurtarıcı potansiyel: Onkologlar, ilacın melanom hastaları için son derece etkili olduğunu ve birçok hastanın hayatını kurtardığını belirtiyor.

Tıp Dünyasından Tepkiler Sürüyor

Tıp camiası, FDA’nın bu kararını sorgularken, hasta savunucuları da ilacın onaylanmamasına karşı çıkıyor. RP1’in reddedilmesi, kanser tedavisinde yeniliklerin önünü kesen bir karar olarak değerlendiriliyor.