製薬業界 | Xeber World

製薬業界、FDA新長官に安定を求める

米国の製薬業界トップがFDA新長官に対し、規制の安定性と予測可能性を求める声明を発表。業界は数十億ドルを投じる新薬開発に安心できる環境を必要としている。

トランプ政権の新薬価政策「トランプRx」を巡り、主要17社が2025年に130億円以上をロビー活動に投入。業界全体のロビー費用も過去最高を記録。また、インドで肥...

2025年初頭、米中の製薬・バイオ業界リーダーは、中国がイノベーションや医薬品開発のスピード、ライセンス契約シェアで急速に台頭している事実を「ディープシー...

スイスの製薬大手ロシュは、米ボストン拠点のAI病理診断企業PathAIを7億5000万ドルで買収することで合意した。病理医の診断支援を加速させる狙いで、2024年後半...

サノフィがFDAの迅速審査プログラムから1型糖尿病治療薬テプリズマブを撤回する方針を発表。専門家間の審査意見の相違が浮き彫りに。また、膵臓がん治療薬の新薬...

トランプ大統領は第二期政権で製薬業界の価格抑制に向けた取り組みを発表したが、その効果は限定的だった。米国民の多くは依然として高額な処方薬に悩まされてお...

イタリアの製薬大手エンジェリーニ・ファーマは、稀少疾患治療薬に特化した米カタリスト・ファーマシューティカルズを約41億ドルで買収すると発表した。買収額は...

米製薬業界最大手団体PhRMAが340B医薬品割引プログラムを標的に7桁規模の広告キャンペーンを開始。FDAは細胞・遺伝子治療の承認拒否率が2024年から急増し、業界...

製薬業界の患者団体からの評判が昨年わずかに向上したものの、依然として患者ニーズへの対応やアクセス・価格面での懸念が残る。世界35カ国の2,400以上の団体を...

米最高裁がミフェプリストンの郵送処方アクセス再開を検討。UCBが20億ドルでCandid Therapeuticsを買収し、自己免疫疾患治療分野を強化。医薬業界の最新ニュース...

GLP-1受容体作動薬を超える次世代の肥満治療薬が、マウス実験で5つのメカニズムを統合し、驚異的な効果を示した。NIHの助成金獲得率は過去最低の13%にまで低下し...

米Intellia Therapeuticsが遺伝性血管性浮腫（HAE）患者を対象としたCRISPRベースの遺伝子治療で画期的な第3相試験結果を発表。また、インドのSun Pharmaceutica...

資金難に3度も陥りながらも、最終的に32億5000万ドルで買収されたCAR-Tバイオテック企業ケルニア・セラピューティクス。その驚異的な復活劇と、製薬各社が注目す...

低用量の「ピンクピル」として知られるAddyi（低性欲治療薬）が、FDAの承認拡大により新たな患者層を獲得。製薬会社はテレヘルスと割引クーポンを活用し、処方拡...

ファイザーの戦略・イノベーション責任者が退任。パデューファーマはオピオイド危機に関する和解金2250億ドルを支払い、サックラー家は70億ドルを拠出へ。米国の...

米国発の新興企業Tortugas Neuroscienceが1億600万ドルを調達し、統合失調症や耳鳴り、てんかんなどの脳疾患治療薬の開発を加速。中国と日本の製薬大手からライ...