Вашингтон — Компания Sanofi обратилась к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой исключить препарат телизумаб (teplizumab) для лечения диабета 1 типа из программы ускоренного рассмотрения лекарственных средств.
Это решение было принято после того, как временный директор Центра оценки лекарственных средств (CDER) FDA Tracy Beth Høeg оспорила решение сотрудников ведомства об одобрении препарата. Об этом стало известно из источников, пожелавших остаться анонимными из-за опасений возможных репрессий. Срок принятия решения FDA, который должен был состояться 21 апреля, был сорван.
Обычно такие решения принимаются профессиональными учеными, а участие директора центра в научной экспертизе отдельного препарата — редкость. Особенно если речь идет о политическом назначении, как в случае с Høeg.
Недавно комиссар FDA Marty Makary заявил в интервью CNBC, что поддерживает работу экспертных групп и считает, что «катастрофа» происходит, когда политические лидеры пересматривают решения научных сотрудников.
Похожие статьи
Рост потребления кратома в США: риски зависимости и проблемы психического здоровья
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
В Великобритании может измениться политика ценообразования на лекарства из-за политической борьбы
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
США давят на Германию: как Америка пытается поднять цены на лекарства
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Почтовые абортивные таблетки: что говорит закон США на 2024 год
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA заблокировала новый препарат от меланомы: почему решение вызвало скандал
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
США требуют от Германии повысить цены на лекарства
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
Пожилая женщина возмущена: почему лекарства меняют цвет и форму без предупреждения?
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
Верховный суд США сохранил доступ к популярному абортивному препарату
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...