Washington — Sanofi ha solicitado a la Agencia de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) retirar su fármaco teplizumab, indicado para la diabetes tipo 1, del programa de revisión acelerada impulsado por el comisionado Marty Makary. La solicitud se produce tras la intervención de Tracy Beth Høeg, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER), quien cuestionó la decisión de su equipo técnico de aprobar el medicamento.
Según fuentes cercanas al conflicto, que pidieron anonimato por temor a represalias, la agencia no cumplió con la fecha límite del 21 de abril para emitir una resolución sobre la aprobación del teplizumab. Este tipo de decisiones suelen ser competencia exclusiva de científicos de carrera, por lo que la participación de un cargo político como Høeg resulta inusual.
Makary, quien recientemente declaró a CNBC que respalda a los equipos de revisión científica, advirtió que el «desastre» surge cuando líderes políticos interfieren en los procesos técnicos. La controversia subraya las tensiones entre la independencia científica y la influencia política en la regulación de fármacos.
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