וושינגטון — חברת סאנופי הגישה בקשה רשמית ל-FDA להוציא את תרופת הסוכרת מסוג 1, טפליזומאב, מתוכנית ההאצה החדשה של הנציב מרטי מקארי. הבקשה מגיעה בעקבות מחלוקת פנימית חריפה בוועדת התרופות, בה התנגדה מנהלת המרכז להערכת תרופות הזמנית, טריסי בת' הוג, להחלטת צוות המדענים לאשר את התרופה.
על פי מקורות המעורים במחלוקת, אשר ביקשו להישאר אנונימיים מחשש לתגמול, ההחלטה על התרופה נדחתה מעבר למועד היעד שנקבע ב-21 באפריל. בדרך כלל, החלטות מסוג זה מתקבלות על ידי מדענים בכירים בקריירה, ולא על ידי מנהלים זמניים או פוליטיים.
הפרשה מעלה שאלות לגבי מעורבות פוליטית בהליכי אישור תרופות, במיוחד כאשר מדובר במנהלת זמנית כמו הוג. הנציב מקארי הצהיר לאחרונה ב-CNBC כי הוא תומך בצוותי ההערכה המדעיים וכי "אסון" מתרחש כאשר מנהיגים פוליטיים מתערבים בהחלטות מדעיות.
כתבות קשורות
עליית השימוש בקרטום בקרב צעירים בארה״ב: סיכונים והתמודדות
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
מאבק פוליטי בבריטניה עשוי לשנות את תמחור התרופות בעולם
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
גלולות להפלה בדואר: מה המצב המשפטי כיום?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
מנהל המזון והתרופות האמריקאי חסם תרופה חדשנית למלנומה בעקבות שינויים בהנהגה
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
גורמים בכירים בארה"ב לחצו על גרמניה להעלות מחירי תרופות
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
בגיל 73: התרופות שלי משנות צבעים וצורות – ואני לא יודע למה
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
בית המשפט העליון שומר על זכותן של נשים לתרופת ההפלה הנפוצה
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...