A Sanofi, empresa farmacêutica, pediu à Food and Drug Administration (FDA) que retire o teplizumab, seu medicamento para diabetes tipo 1, do programa de revisão acelerada do comissário Marty Makary. A solicitação foi feita após a diretora interina do Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Tracy Beth Høeg, discordar da decisão da equipe técnica que recomendava a aprovação do fármaco.
Segundo fontes anônimas, que pediram sigilo por receio de represálias, a agência não cumpriu o prazo de 21 de abril para anunciar sua decisão final sobre o medicamento. Normalmente, tais deliberações são conduzidas por cientistas de carreira, sem envolvimento de diretores ou nomeações políticas.
A intervenção de Høeg, nomeada politicamente, é considerada incomum e levanta questionamentos sobre a autonomia científica da FDA. Makary, em recente entrevista à CNBC, afirmou que apoia as equipes de revisão e alertou que "desastres" ocorrem quando líderes políticos ignoram pareceres técnicos.
O caso reforça as críticas à politização de órgãos reguladores nos Estados Unidos, especialmente em setores como saúde e ciência.
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