最高裁、中絶薬ミフェプリストンの利用を維持 訴訟中も処方可能に
米最高裁は5月14日、中絶薬ミフェプリストンの処方制限を一時的に認めない決定を下した。これにより、医師の対面診察なしでの郵便処方や薬局での入手が引き続き...
最高裁、中絶薬ミフェプリストン規制凍結を無期限延長
米最高裁は14日、中絶薬ミフェプリストンの厳格な新規制凍結を無期限に延長する決定を下した。これにより、遠隔診療や郵送による処方が引き続き可能となり、医療...
トランプとケネディ、AI医療ツールの規制緩和を目指す：現場の医師らが懸念
AI医療ツールの導入が進む中、現場の医師からは「臨床的ニュアンスを捉えられない」「感情的なトーンが反映されない」といった課題が指摘されている。米国ではト...
米最高裁、ミフェプリストン使用期限を延長 妊娠中絶薬の処方規制に影響
米最高裁判所は、妊娠中絶薬ミフェプリストンの使用期限を延長する判断を下した。これにより、同薬の処方規制が緩和され、医療現場への影響が注目される。
最高裁、中絶薬ミフェプリストン規制凍結を再延長
最高裁判所は月曜日、広く使用されている中絶薬ミフェプリストンの処方に関する新たな規制凍結を延長した。これにより、郵便による処方が引き続き可能となり、薬...
AI医師免許制度の必要性：医療現場における安全性と信頼性の確保
米ユタ州の医療免許委員会が、AIチャットボットによる慢性疾患薬処方再発行プログラムの即時中止を要請。医師の監督不足が患者リスクを招くとして、AI医療の規制...
元FDA高官6人が語る：なぜ辞めたのか、そして今の思い
米国の連邦政府機関で行われた大規模な人員削減から1年。FDA（米食品医薬品局）の元高官6人が、同局を去った理由や在職中の功績、そして現在の思いについて語っ...
医療機器の承認迅速化：成人向けは前進も、小児向けは依然課題残る
米国の医療保険・医療補助サービスセンター（CMS）と食品医薬品局（FDA）が4月下旬に発表した新たな医療機器カバレッジパスウェイ「RAPID」は、成人向け医療機器...
オープンAI、医療政策提言を発表 糖尿病管理技術の最新動向も
AI研究のオープンAIが医療政策の提言を発表。糖尿病管理機器の大手デクスコムが新技術を発表するなど、医療分野の技術革新が加速している。ヘルステックの最新動...
ルイジアナ州、女性の飲み物に中絶薬を混入？FDAの規制緩和を巡る主張に根拠なし
ルイジアナ州は、FDAが中絶薬の処方規制を緩和したことで、男性が女性の飲み物に中絶薬を混入するリスクが高まったと主張している。しかし、その証拠は乏しく、...
米製薬業界団体、340Bプログラムを巡る新広告キャンペーンを展開
米製薬業界最大手団体PhRMAが340B医薬品割引プログラムを標的に7桁規模の広告キャンペーンを開始。FDAは細胞・遺伝子治療の承認拒否率が2024年から急増し、業界...
米控訴裁判所、妊娠中絶薬ミフェプリストンの郵送配布を差し止め
米連邦控訴裁判所は、妊娠中絶薬ミフェプリストンの郵送配布を禁止する判決を下した。これにより、同薬の処方箋は医療機関での対面処方に限定されることとなった...
第5巡回区控訴裁判所、2023年のミフェプリストン遠隔処方承認を一時差し止め
ルイジアナ州が2025年に提起したミフェプリストン遠隔処方規制の差し止め申請について、第5巡回区控訴裁判所が一時差し止めを認める決定を下した。FDAは安全性の...
FDA、人気のGLP-1系ダイエット・糖尿病薬の成分を「調剤用原料」から除外へ
米食品医薬品局（FDA）は、GLP-1受容体作動薬の主要成分であるセマグルチドとチルゼパチドを、大規模調剤施設が使用できる原料リストから除外する方針を発表した...
AMA、医療用チャットボット規制強化を提言 米医師会がAIウェルネス分野に警鐘
米医師会（AMA）が、医療現場におけるAIチャットボットやウェルネスAIの規制強化を求める声明を発表。患者データの取り扱いや医療機関との連携に関するガイドラ...
米国の公衆衛生機関、COVID-19で信頼失墜 規制改革は不十分
COVID-19パンデミックを通じて、米国の公衆衛生機関は官僚主義的な非効率性や「高貴な嘘」、強権的な政策で国民の信頼を失った。NIHやCDCなどの機関は長年機能不...
SNS上の処方薬情報、多くが誤解を招く可能性 — 研究で明らかに
SNSで処方薬を紹介するインフルエンサーによる情報発信に、誤解を招く内容が多く含まれていることが研究で判明。個人的な体験談を交えた投稿が、信頼性を高める...
米国のAI医療規制：連邦政府と州の対立、各州が独自ルールを模索
米国ではAIを活用した医療サービスが急速に拡大する中、連邦政府による規制が不十分なため、州ごとに異なるルールが生まれている。メリーランド州とバージニア州...