FDA одобрила увеличенную дозу препарата Wegovy для более эффективного снижения веса

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новую версию популярного препарата для похудения Wegovy с увеличенной дозировкой. Новый вариант, получивший название Wegovy HD, содержит 7,2 мг действующего вещества (семаглутида) на одну еженедельную инъекцию, что в три раза превышает стандартную дозу в 2,4 мг.

Решение было принято 19 марта 2025 года. Как отметили в FDA, это четвертое одобрение в рамках пилотной программы Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV), направленной на ускорение вывода на рынок препаратов, соответствующих национальным приоритетам здравоохранения.

Комиссар FDA Мартин Макари (Martin Makary) заявил:

«Новое FDA демонстрирует беспрецедентную эффективность в продвижении продуктов, отвечающих национальным приоритетам. Сегодняшнее одобрение — ещё одно доказательство того, чего может достичь FDA, внедряя смелые новые подходы».

По данным клинических испытаний STEP UP phase 3b, проведенных в 2025 году, пациенты, получавшие увеличенную дозу, потеряли в среднем 18,7% от массы тела. У 33% участников снижение веса составило не менее 25%.

Эксперты подчеркивают, что безопасность препарата подтверждена клиническими данными. Однако, как и в случае с другими препаратами на основе GLP-1, возможны побочные эффекты, среди которых:

• Тошнота;
• Диарея;
• Запор;
• Рвота;
• Боли в животе;
• Изменения чувствительности кожи (повышенная чувствительность, боль или жжение).

По словам Мэган Гарсия-Уэбб (Meghan Garcia-Webb), врача с тройной сертификацией по внутренней медицине, медицине образа жизни и медицине ожирения, большинство побочных эффектов носят временный характер и проходят самостоятельно или после снижения дозировки.

«Часто у пациентов наблюдается временное обострение побочных эффектов при увеличении дозы, которое затем проходит в течение нескольких недель или месяцев», — пояснила она.

В то же время недавние исследования выявили потенциальный риск развития ишемической нейропатии зрительного нерва (ION), или «инсульта глаза», при применении более высоких доз Wegovy. Это состояние может привести к внезапной потере зрения или слепоте, особенно у мужчин. Специалисты связывают повышенный риск с увеличением дозировки.

Новая версия препарата уже одобрена в Европейском союзе и Великобритании. Врачи рекомендуют пациентам тщательно обсуждать с лечащим врачом целесообразность перехода на увеличенную дозировку, учитывая как потенциальные преимущества, так и возможные риски.