FDA keurt hogere dosis Wegovy goed: meer gewichtsverlies met GLP-1

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe, hogere dosis van het populaire gewichtsverliesmiddel Wegovy goedgekeurd. Vanaf nu is er een injectie beschikbaar met een wekelijkse dosering van 7,2 milligram, tegenover de eerdere 2,4 mg. Deze hogere dosis, bekend als Wegovy HD, moet patiënten helpen die met de standaarddosis onvoldoende resultaat boeken.

De goedkeuring kwam slechts 54 dagen na de indiening, wat volgens de FDA een bewijs is van de efficiëntie van het nieuwe goedkeuringsproces. Het valt onder het Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV)-programma, dat innovatieve behandelingen versneld beschikbaar stelt. “De FDA toont met deze goedkeuring aan wat mogelijk is wanneer we nieuwe methoden toepassen,” aldus FDA-commissaris Martin Makary.

Tot 25% meer gewichtsverlies

Uit de STEP UP fase 3b-studie (2025) blijkt dat de hogere dosis leidt tot een gemiddeld gewichtsverlies van 18,7%. Bij ongeveer één op de drie deelnemers was het resultaat zelfs meer dan 25% gewichtsverlies. De veiligheidsdata toonden aan dat de bijwerkingen vergelijkbaar waren met die van de standaarddosis semaglutide, de werkzame stof in Wegovy.

Dr. Meghan Garcia-Webb, internist, leefstijl- en obesitasspecialist, reageert voorzichtig optimistisch: “Deze dosis is al goedgekeurd in de EU en het VK. De ernstige bijwerkingen waren zelfs iets lager in de groep met 7,2 mg, maar we moeten de praktijk nog afwachten.”

Mogelijke bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Wegovy blijven maag- en darmklachten, zoals:

• Misselijkheid
• Diarree
• Obstipatie
• Braken
• Buikpijn

Bij hogere doses komen ook vaker huidgevoeligheden voor, zoals pijn, branderigheid of overgevoeligheid. Deze klachten verdwijnen meestal vanzelf of na een dosisverlaging. “Patiënten ervaren vaak een tijdelijke verergering van bijwerkingen bij een dosisverhoging, die na enkele weken tot maanden afneemt,” aldus Garcia-Webb.

Risico op ooginfarct bij hogere doses

Recent onderzoek suggereert dat hogere doses Wegovy het risico op ischemische optische neuropathie (ION), ook wel een ‘ooginfarct’, kunnen verhogen. Dit kan leiden tot plotseling zichtverlies of blindheid, vooral bij mannen. De hogere dosis speelt hierin mogelijk een rol, hoewel verder onderzoek nodig is om de precieze oorzaak te achterhalen.

Novo Nordisk, de fabrikant van Wegovy, benadrukt dat de veiligheid en werkzaamheid van de nieuwe dosis zijn bevestigd in klinische studies. Patiënten wordt aangeraden om eventuele bijwerkingen direct te melden aan hun arts.