FDA aprova dose maior de Wegovy: nova injeção promete até 25% mais perda de peso

A FDA (Food and Drug Administration) aprovou uma versão de dose mais alta do medicamento Wegovy, usado no tratamento de obesidade. A nova apresentação, chamada Wegovy HD, será aplicada por injeção semanal de 7,2 mg, contra os 2,4 mg da versão anterior.

O desenvolvimento da dose aumentada foi motivado por estudos que indicaram que alguns pacientes não atingiam os objetivos terapêuticos com a dose padrão. A aprovação ocorreu em apenas 54 dias após o pedido, no âmbito do programa piloto Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV).

“A nova FDA está agindo com eficiência sem precedentes em produtos que avançam prioridades nacionais”, declarou o comissário da agência, Martin Makary, em comunicado oficial.

Resultados promissores nos testes clínicos

Nos ensaios clínicos da fase 3b, chamados STEP UP, a dose de 7,2 mg resultou em uma perda média de 18,7% do peso corporal. Cerca de 1 em cada 3 participantes perdeu pelo menos 25% do peso.

A segurança da nova dose foi respaldada por dados clínicos, que mostraram um perfil de efeitos colaterais semelhante ao da versão original, baseada no princípio ativo semaglutida.

Efeitos colaterais e riscos associados

A médica Meghan Garcia-Webb, especialista em medicina interna, estilo de vida e obesidade, comentou sobre os resultados:

“Estou cautelosamente otimista. Esta dose já foi aprovada na União Europeia e no Reino Unido. Os dados de segurança mostraram que os eventos adversos graves foram um pouco menores no grupo de 7,2 mg, mas, como sempre, precisamos observar como isso se comportará na prática clínica real.”

Os efeitos colaterais mais comuns do Wegovy incluem problemas gastrointestinais, como:

• Náusea
• Diarreia
• Constipação
• Vômito
• Dor abdominal

Além disso, relatos de alterações na sensibilidade da pele, como dor ou queimação, foram mais frequentes em doses mais altas. Esses sintomas geralmente melhoram com o tempo ou com a redução da dose.

“Muitos pacientes apresentam piora temporária dos efeitos colaterais ao aumentar a dose, mas isso costuma melhorar nas semanas seguintes”, explicou Garcia-Webb.

Risco de 'AVC ocular' com doses elevadas

Pesquisas recentes indicam um possível aumento no risco de neuropatia óptica isquêmica (ION), conhecida como “AVC ocular”, em doses mais altas do medicamento, especialmente em homens. A ION pode causar perda súbita da visão ou cegueira.

Embora os benefícios da nova dose sejam promissores, os pacientes devem discutir com seus médicos os riscos e benefícios antes de iniciar o tratamento.