La FDA aprueba una dosis más alta de Wegovy para mayor pérdida de peso con GLP-1

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aprobado una versión de Wegovy con una dosis más alta, que promete una mayor pérdida de peso en comparación con la formulación original. Esta nueva opción, denominada Wegovy HD, incluye una dosis semanal de 7,2 mg, frente a los 2,4 mg del tratamiento estándar.

La aprobación, anunciada el pasado 19 de marzo, llega tras un proceso acelerado de solo 54 días, enmarcado en el programa piloto Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV). Según declaró el comisionado de la FDA, Martin Makary, este avance refleja la eficiencia de la agencia en productos que priorizan la salud pública.

Mayor pérdida de peso, pero con posibles efectos secundarios

Los resultados del ensayo clínico STEP UP fase 3b (2025) muestran que la dosis de 7,2 mg de Wegovy logró una pérdida media de peso del 18,7%. Además, uno de cada tres participantes perdió al menos un 25% de su peso corporal. Estos datos respaldan la eficacia del fármaco, que ya había sido aprobado previamente en la Unión Europea y Reino Unido.

Sin embargo, la nueva dosis podría aumentar la incidencia de efectos adversos. Los más comunes incluyen problemas gastrointestinales como náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos y dolor abdominal. También se han reportado con mayor frecuencia alteraciones en la sensibilidad de la piel, como dolor, ardor o hipersensibilidad, aunque estos suelen remitir con el tiempo o reduciendo la dosis.

La doctora Meghan Garcia-Webb, especialista en medicina interna, estilo de vida y obesidad, se mostró cautelosamente optimista sobre el nuevo tratamiento. «Los datos de seguridad son consistentes con los conocidos de la semaglutida, y los efectos adversos graves fueron incluso menores en el grupo de 7,2 mg», explicó. «No obstante, habrá que observar su comportamiento en la práctica clínica real».

Riesgo de 'infarto ocular' con dosis elevadas

Investigaciones recientes sugieren que las dosis más altas de Wegovy podrían aumentar el riesgo de neuropatía óptica isquémica (ION), conocida coloquialmente como 'infarto ocular'. Esta condición puede provocar pérdida repentina de la visión o ceguera, especialmente en hombres. Aunque aún no se ha confirmado una relación directa, los expertos recomiendan precaución y seguimiento oftalmológico en pacientes que utilicen esta dosis.

Novo Nordisk desarrolló la versión de 7,2 mg tras observar que algunos pacientes no alcanzaban los objetivos terapéuticos con la dosis estándar de 2,4 mg. La compañía destacó que la seguridad del fármaco se mantiene dentro de los parámetros conocidos para los agonistas del receptor de GLP-1, como la semaglutida.

Los expertos insisten en que, aunque los resultados son prometedores, cada paciente debe ser evaluado de forma individualizada para minimizar riesgos y maximizar beneficios.