FDA zatwierdza wyższe dawki Wegovy – nowa nadzieja w walce z otyłością

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nową, wyższą dawkę leku Wegovy, przeznaczonego do leczenia otyłości. Decyzja ta otwiera drogę do skuteczniejszego odchudzania dla pacjentów, którzy nie osiągnęli zadowalających rezultatów przy standardowej dawce.

Nowa wersja leku, określana jako Wegovy HD, zawiera 7,2 mg semaglutydu – substancji czynnej z grupy agonistów receptora GLP-1 – podawanej raz w tygodniu w formie iniekcji. Dotychczasowa dawka wynosiła 2,4 mg tygodniowo. Decyzja FDA zapadła 19 marca, zaledwie 54 dni po złożeniu wniosku, co stanowi kolejny przykład szybkiego postępowania agencji w sprawach priorytetowych.

„Nowa FDA działa z niespotykaną dotąd efektywnością w przypadku produktów, które wspierają narodowe priorytety zdrowotne” – powiedział komisarz FDA, dr Martin Makary. „Dzisiejsze zatwierdzenie pokazuje, co możemy osiągnąć, podejmując odważne nowe inicjatywy.”

Skuteczność wyższej dawki: do 25% więcej utraty wagi

Badanie kliniczne STEP UP z 2025 roku wykazało, że pacjenci stosujący 7,2 mg Wegovy osiągnęli średnią utratę masy ciała na poziomie 18,7%. Co istotne, u jednej trzeciej uczestników zanotowano spadek wagi o co najmniej 25%. FDA potwierdziła, że wyższa dawka charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa zgodnym z dotychczas znanymi działaniami niepożądanymi semaglutydu.

„Jestem ostrożnie optymistyczna. Lek został już zatwierdzony w UE i Wielkiej Brytanii. Dane dotyczące bezpieczeństwa wskazują, że poważne działania niepożądane występowały nieco rzadziej w grupie przyjmującej 7,2 mg, jednak musimy obserwować, jak sprawdzi się to w praktyce klinicznej.” – dr Meghan Garcia-Webb, specjalistka w dziedzinie medycyny wewnętrznej, stylu życia i otyłości.

Możliwe skutki uboczne wyższej dawki

Podobnie jak w przypadku standardowej dawki, najczęstsze działania niepożądane związane z Wegovy obejmują dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak:

• nudności;
• biegunka;
• zaparcia;
• wymioty;
• ból brzucha.

Ponadto, w przypadku wyższych dawek częściej zgłaszane są zaburzenia czucia skórnego, takie jak nadwrażliwość, ból lub pieczenie. Zazwyczaj objawy te ustępują samoistnie lub po zmniejszeniu dawki.

„Często pacjenci doświadczają nasilenia działań niepożądanych przy zwiększaniu dawki, które następnie łagodnieją w ciągu kilku tygodni lub miesięcy” – wyjaśniła dr Garcia-Webb.

Ryzyko udaru ocznego przy wyższych dawkach

Najnowsze badania sugerują, że wyższe dawki Wegovy mogą wiązać się z większym ryzykiem wystąpienia niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ION), potocznie nazywanej „udarem ocznym”. Stan ten może prowadzić do nagłej utraty wzroku lub nawet ślepoty. Ryzyko to może być szczególnie wyższe u mężczyzn.

Eksperci podkreślają konieczność ścisłej obserwacji pacjentów przyjmujących wyższe dawki leku oraz regularnych badań okulistycznych. Decyzja FDA o zatwierdzeniu nowej dawki Wegovy stanowi ważny krok w walce z otyłością, jednak pacjenci powinni być świadomi zarówno korzyści, jak i potencjalnych zagrożeń związanych z terapią.