מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מנה גבוהה יותר של Wegovy: מה זה אומר לירידה במשקל?

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לאחרונה גרסה חדשה של תרופת ההרזיה Wegovy, המכילה מנה גבוהה יותר של החומר הפעיל semaglutide. המנה החדשה, המכונה Wegovy HD, תספק 7.2 מ"ג בשבוע במקום 2.4 מ"ג במנה המקורית.

ההחלטה התקבלה ב-19 במרץ, כחלק מתוכנית עדיפות לאומית של ה-FDA, אשר מאיצה את אישור תרופות בעלות פוטנציאל גבוה לתרומה לבריאות הציבור. ה-FDA אישר את המנה הגבוהה תוך 54 ימים בלבד ממועד הגשת הבקשה, תוך ציון יעילות חסרת תקדים בתהליך.

ירידה במשקל גבוהה יותר עם המנה החדשה

במהלך ניסוי קליני שנערך ב-2025, המכונה STEP UP, נמצא כי המשתתפים שקיבלו את המנה הגבוהה של 7.2 מ"ג הפסידו בממוצע 18.7% ממשקלם. כשליש מהמשתתפים אף הצליחו לרדת לפחות 25% ממשקלם במהלך המחקר.

לדברי ה-FDA, הנתונים הקליניים תומכים בבטיחות המנה הגבוהה, אשר מציגה פרופיל תופעות לוואי דומה לזה של המנה המקורית. עם זאת, ד"ר Meghan Garcia-Webb, מומחית לרפואה פנימית, רפואה אורח חיים ורפואת השמנה, הביעה אופטימיות זהירה: "הנתונים מראים כי תופעות הלוואי החמורות היו מעט נמוכות יותר בקבוצת ה-7.2 מ"ג, אך נצטרך להמשיך ולעקוב אחר התוצאות בשטח."

תופעות לוואי אפשריות

כמו תרופות ממשפחת GLP-1, Wegovy עלולה לגרום לתופעות לוואי בעיקר במערכת העיכול, ובהן:

• בחילות
• שלשולים
• עצירות
• הקאות
• כאבי בטן

בנוסף, דווחו מקרים של תחושות עור משתנות, כגון רגישות, כאב או צריבה, אשר הופיעו בתדירות גבוהה יותר בקרב המשתמשים במנה הגבוהה. לרוב, תופעות אלו חולפות מעצמן או לאחר הפחתת המינון.

ד"ר Garcia-Webb ציינה כי "לעתים קרובות מטופלים חווים החמרה זמנית בתופעות הלוואי בעת העלאת המינון, אשר משתפרת לאחר מספר שבועות או חודשים."

סיכון מוגבר ל'שבץ עיני' עם מנות גבוהות

מחקר עדכני העלה חשש כי מנות גבוהות של Wegovy עלולות להגביר את הסיכון לנמק איסכמי של עצב הראייה (ION), המכונה גם 'שבץ עיני'. מצב זה עלול לגרום לאובדן ראייה פתאומי או אף לעיוורון, במיוחד בקרב גברים.

החוקרים מציינים כי הסיכון המוגבר עשוי להיות קשור למנה הגבוהה יותר, אשר משפיעה על זרימת הדם לעין. עם זאת, נדרשים מחקרים נוספים כדי להבין את הקשר המדויק ולהעריך את הסיכון בטווח הארוך.

"ההחלטה לאשר את המנה הגבוהה של Wegovy מהווה צעד חשוב בהתמודדות עם מגפת ההשמנה, אך יש להמשיך ולפקח על בטיחות השימוש בטווח הארוך." — ד"ר Martin Makary, נציב ה-FDA

מה המשמעות עבור מטופלים?

ה-FDA אישר את המנה הגבוהה לאחר שהחברה המפתחת, Novo Nordisk, הציגה נתונים המראים כי חלק מהמטופלים לא הגיעו ליעדי הטיפול במנה המקורית של 2.4 מ"ג. המנה החדשה עשויה לספק פתרון עבור מי שזקוקים לירידה משמעותית יותר במשקל, אך יש להתייחס בזהירות לתופעות הלוואי האפשריות.

מומחים ממליצים להתחיל בטיפול במנה נמוכה יותר ולהעלות בהדרגה, תוך מעקב צמוד אחר תגובות הגוף. כמו כן, חשוב להתייעץ עם רופא לפני שינוי מינון או התחלת טיפול חדש.