Ny högre dos av Wegovy godkänd – kan ge mer viktminskning

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny, högre dos av läkemedlet Wegovy, som används för viktminskning. Den nya dosen, kallad Wegovy HD, innehåller 7,2 milligram per veckoinjektion – jämfört med den tidigare standarddosen på 2,4 milligram.

Beslutet fattades den 19 mars och syftar till att hjälpa patienter som inte uppnått önskad viktminskning med den lägre dosen. Enligt en studie från 2025 nådde vissa individer inte sina terapeutiska mål med 2,4 mg, vilket motiverade utvecklingen av den högre dosen.

Godkännandet kom endast 54 dagar efter ansökan och ingår i FDA:s National Priority Voucher (CNPV)-program, som syftar till att snabba upp processen för viktiga medicinska innovationer.

FDA-kommissionären Martin Makary kommenterade beslutet:

Den nya FDA flyttar gränserna för effektivitet när det gäller produkter som främjar nationella prioriteringar. Idag visar vi återigen vad myndigheten kan åstadkomma när vi vågar pröva nya metoder.

Upp till 25 procent mer viktminskning

I den kliniska studien STEP UP från 2025 visade den högre dosen på 7,2 mg en genomsnittlig viktminskning på 18,7 procent. En tredjedel av deltagarna uppnådde minst 25 procent viktminskning.

FDA understryker att den högre dosen har stöd i kliniska data som visar en säkerhetsprofil som överensstämmer med kända biverkningar av den aktiva substansen semaglutid.

Meghan Garcia-Webb, läkare specialiserad i internmedicin, livsstilsmedicin och obesitetsmedicin, uttrycker försiktig optimism:

Jag är försiktigt optimistisk. Läkemedlet är redan godkänt i EU och Storbritannien. Säkerhetsdata visar att allvarliga biverkningar var något lägre i gruppen med 7,2 mg, men vi får se hur det fungerar i verklig klinisk praxis.

Vanliga biverkningar och risker

De vanligaste biverkningarna av Wegovy inkluderar mag- och tarmbesvär som:

• Illamående
• Diarré
• Förstoppning
• Kräkningar
• Buksmärtor

Vid högre doser rapporteras även ökad förekomst av hudkänselförändringar, såsom smärta, brännande känsla eller överkänslighet. Dessa biverkningar brukar dock avta med tiden eller vid dosminskning.

Garcia-Webb förklarar:

Många patienter upplever en tillfällig ökning av biverkningar när dosen höjs, men dessa brukar minska under de följande veckorna till månaderna.

En ny studie har också väckt oro för en ökad risk för ischemisk optikusneuropati (ION), även kallad ögonstroke, vid högre doser av Wegovy. ION kan leda till plötslig synförlust eller blindhet. Risken tycks vara högre hos män.