FDA genehmigt 7,2-mg-Dosis von Wegovy

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat eine höhere Dosierung des GLP-1-Medikaments Wegovy für die Gewichtsabnahme zugelassen. Die neue Version, genannt Wegovy HD, enthält 7,2 Milligramm des Wirkstoffs Semaglutid pro wöchentlicher Injektion – deutlich mehr als die bisherige Standarddosis von 2,4 Milligramm.

Schnelle Zulassung dank Prioritätsprogramm

Die Zulassung erfolgte bereits 54 Tage nach Einreichung und ist die vierte Genehmigung im Rahmen des Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV)-Pilotprogramms. FDA-Kommissar Martin Makary betonte die Effizienz der Behörde:

„Die neue FDA zeigt beispiellose Geschwindigkeit bei Produkten, die nationale Prioritäten vorantreiben. Diese Zulassung unterstreicht, was möglich ist, wenn wir mutige neue Ansätze verfolgen.“

Studien belegen stärkeren Gewichtsverlust

Laut der STEP UP Phase 3b-Studie 2025 führte die höhere Dosis zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 18,7 %. Ein Drittel der Teilnehmer verlor sogar über 25 % ihres Körpergewichts. Die klinischen Daten bestätigten zudem ein ähnliches Sicherheitsprofil wie bei der niedrigeren Dosierung.

Mögliche Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen gastrointestinale Beschwerden wie:

  • Übelkeit
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen

In höheren Dosen traten zudem vermehrt Hautempfindlichkeitsstörungen (Schmerzen, Brennen) auf, die jedoch meist vorübergehend sind oder durch Dosisanpassungen gelindert werden können.

Risiko für „Augen-Schlaganfall“ erhöht?

Neuere Forschungen deuten auf ein höheres Risiko für ischämische Optikusneuropathie (ION) hin – auch als „Augen-Schlaganfall“ bekannt. Diese kann zu plötzlichem Sehverlust führen. Besonders Männer könnten betroffen sein. Experten vermuten einen Zusammenhang mit der höheren Dosierung.

Dr. Meghan Garcia-Webb, Fachärztin für Innere Medizin, Lebensstil- und Adipositasmedizin, kommentiert vorsichtig optimistisch:

„Die Daten aus der EU und dem UK bestätigen die Sicherheit. Ernsthafte Nebenwirkungen waren in der 7,2-mg-Gruppe sogar seltener. Dennoch müssen wir die Langzeitwirkung in der Praxis beobachten.“

Fazit: Mehr Potenzial, aber auch mehr Vorsicht

Die höhere Wegovy-Dosis könnte für Patienten, die mit der Standarddosis keine ausreichenden Ergebnisse erzielen, eine vielversprechende Option sein. Gleichzeitig mahnen Experten zur Vorsicht, insbesondere bei Patienten mit Vorerkrankungen der Augen. Die endgültige Bewertung steht noch aus, sobald das Medikament im klinischen Alltag eingesetzt wird.

Quelle: Healthline