Dosis Lebih Tinggi Wegovy Disetujui FDA untuk Penurunan Berat Badan Lebih Optimal

FDA Setujui Wegovy Dosis Tinggi untuk Penurunan Berat Badan Lebih Efektif

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui versi dosis tinggi obat penurun berat badan Wegovy. Dosis baru ini, yang disebut Wegovy HD, memiliki takaran 7,2 mg per suntikan mingguan, meningkat dari dosis sebelumnya 2,4 mg.

Keputusan ini diumumkan pada 19 Maret 2025. FDA menyetujui Wegovy HD hanya dalam 54 hari setelah pengajuan, sebagai bagian dari program prioritas nasional. "FDA kini bergerak dengan efisiensi luar biasa dalam menyetujui produk yang mendukung prioritas nasional," kata Komisaris FDA Martin Makary, MD, MPH, dalam siaran pers.

Alasan Pengembangan Dosis Tinggi

Menurut uji klinis tahun 2025, dosis 2,4 mg dinilai efektif, namun beberapa pasien tidak mencapai target terapeutik yang diinginkan. Oleh karena itu, Novo Nordisk mengembangkan Wegovy HD untuk memberikan hasil yang lebih optimal.

Hasil Uji Klinis: Penurunan Berat Badan hingga 25%

Dalam uji klinis fase 3b STEP UP 2025, dosis 7,2 mg Wegovy menghasilkan rata-rata penurunan berat badan sebesar 18,7%. Sekitar sepertiga partisipan mengalami penurunan berat badan minimal 25%.

Data klinis menunjukkan profil keamanan dosis tinggi ini konsisten dengan efek samping yang diketahui dari semaglutida, bahan aktif Wegovy.

"Saya cukup optimis, meski tetap berhati-hati. Data keamanan menunjukkan bahwa efek samping serius justru sedikit lebih rendah pada kelompok dosis 7,2 mg. Namun, kita perlu melihat bagaimana ini diterapkan dalam praktik klinis sehari-hari."
— Meghan Garcia-Webb, MD, ahli obat-obatan internal, obat gaya hidup, dan obesitas

Efek Samping yang Mungkin Terjadi

Efek samping umum Wegovy meliputi gangguan pencernaan, seperti:

• Mual
• Diare
• Sembelit
• Muntah
• Nyeri perut

Pada dosis tinggi, beberapa pasien melaporkan sensasi kulit berubah, seperti nyeri, sensitivitas, atau rasa terbakar. Namun, efek samping ini biasanya mereda dengan sendirinya atau setelah pengurangan dosis.

"Banyak pasien mengalami peningkatan efek samping saat dosis dinaikkan, tetapi biasanya membaik dalam beberapa minggu hingga bulan," jelas Garcia-Webb.

Risiko Stroke Mata pada Dosis Tinggi

Penelitian terbaru menunjukkan bahwa dosis tinggi Wegovy berpotensi meningkatkan risiko iskemik neuropati optik (ION), atau yang dikenal sebagai "stroke mata". Kondisi ini dapat menyebabkan kehilangan penglihatan mendadak atau kebutaan, terutama pada pria.

Meskipun risiko ini perlu diwaspadai, penelitian lebih lanjut masih diperlukan untuk memahami hubungan pasti antara dosis tinggi dan ION.