Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har godkendt en ny, højere dosis af vægttabsmedicinen Wegovy. Den nye version, kaldet Wegovy HD, indeholder 7,2 mg aktivt stof pr. ugesprøjte – en markant stigning fra den tidligere dosis på 2,4 mg.
Novo Nordisk udviklede den højere dosis, fordi mange patienter ikke opnåede tilstrækkeligt vægttab med den lavere dosis. Ifølge en fase 3b-undersøgelse fra 2025 førte den nye dosis til et gennemsnitligt vægttab på 18,7 %. Omkring én ud af tre deltagere tabte mindst 25 % af deres kropsvægt.
Godkendelsen blev givet blot 54 dage efter ansøgningen som en del af FDA’s National Priority Voucher (CNPV)-program, der fremmer hurtig godkendelse af prioriterede lægemidler. “FDA bevæger sig med hidtil uset effektivitet på produkter, der fremmer nationale prioriteter,” udtalte FDA-kommissær Martin Makary i en pressemeddelelse.
Potentielt større vægttab – men med bivirkninger
Den højere dosis kan give bedre resultater, men medfører også en øget risiko for bivirkninger. De mest almindelige er mave-tarmrelaterede, herunder:
- Kvalme
- Diarré
- Forstoppelse
- Opkast
- Mavesmerter
Der er desuden rapporter om øget forekomst af hudrelaterede bivirkninger, såsom følsomhed, smerte eller brændende fornemmelse, ved højere doser. Disse bivirkninger forsvinder typisk af sig selv eller ved dosisreduktion.
Dr. Meghan Garcia-Webb, speciallæge i intern medicin, livsstilsmedicin og fedmebehandling, udtrykte forsigtig optimisme: “Godkendelsen er allerede sket i EU og Storbritannien. Sikkerhedsdataene viser, at alvorlige bivirkninger var lidt lavere i gruppen med 7,2 mg, men vi skal følge udviklingen i den kliniske praksis.”
Risiko for øjenproblemer ved højere doser
Ny forskning tyder på, at højere doser af Wegovy kan øge risikoen for iskæmisk optisk neuropati (ION), også kaldet “øjenblok”. ION kan medføre pludseligt synstab eller blindhed, især hos mænd. Årsagen menes at være relateret til den højere dosis.
Eksperter understreger, at patienter bør være opmærksomme på disse risici og løbende følges op af deres læge under behandlingen.
Relaterede artikler
Sov mellem 6,4 og 7,8 timer for langsommere biologisk aldring
Recent research has found an association between sleep duration and biological aging. Image Credit: ArtistGNDphotography/Getty Images A recent study f...
Fødevare- og Lægemiddelstyrelsen mister endnu en kommissær – hvad betyder det for FDA?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
Fødevare- og Lægemiddelstyrelsen mister endnu en ledende medarbejder
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Kratom-forbrug stiger blandt unge i USA – forskere advarer mod afhængighed
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
GLP-1-lægemidler kan forbedre overlevelse ved brystkræft
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
USA presser Tyskland om højere medicinpriser og FDA-omstrukturering
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Postordrer af abortpiller er lovlige – foreløbig
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA nægter godkendelse af livreddende hudkræftsmiddel under Makarys ledelse
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...