FDA godkjenner høyere dose av Wegovy – kan gi bedre vekttap

Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har godkjent en ny, høyere dose av vekttapmedisinen Wegovy. Den nye versjonen, kalt Wegovy HD, inneholder 7,2 mg av virkestoffet semaglutid per ukentlig injeksjon – mot tidligere 2,4 mg.

Novo Nordisk utviklet den høyere dosen fordi mange pasienter ikke nådde tilfredsstillende vekttap med den lavere dosen, ifølge en studie fra 2025. Godkjenningen kom kun 54 dager etter at søknaden ble levert, og er den fjerde godkjenningen under FDA-programmet Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV).

FDA-kommissær Martin Makary uttalte i en pressemelding: «Den nye FDA beveger seg med enestående effektivitet på produkter som fremmer nasjonale prioriteringer. Denne godkjenningen viser hva vi kan oppnå når vi prøver nye, innovative tilnærminger.»

Opptil 25 prosent mer vekttap med høyere dose

I den kliniske fase 3b-studien STEP UP fra 2025 viste den høyere dosen en gjennomsnittlig vekttap på 18,7 prosent. Om lag én av tre deltakere oppnådde et vekttap på minst 25 prosent.

FDA understreker at den høyere dosen er støttet av kliniske data som viser en sikkerhetsprofil i tråd med kjente bivirkninger av semaglutid. Meghan Garcia-Webb, lege med spesialisering i indremedisin, livsstilsmedisin og fedmebehandling, uttalte til Healthline:

«Jeg er forsiktig optimistisk. Denne dosen er allerede godkjent i EU og Storbritannia. Sikkerhetsdataene viser at alvorlige bivirkninger faktisk var noe lavere i gruppen som fikk 7,2 mg, men vi må vente og se hvordan dette fungerer i praksis.»

Vanlige bivirkninger ved Wegovy

De vanligste bivirkningene ved Wegovy er gastrointestinale plager, blant annet:

• Kvalme
• Diaré
• Forstoppelse
• Magesmerter
• Oppkast

Ved høyere doser rapporteres det også oftere om endringer i hudfølelse, som smerte, svie eller økt følsomhet. Disse bivirkningene er imidlertid vanligvis forbigående og kan avta ved dosejustering.

Garcia-Webb forklarte: «Mange pasienter opplever en midlertidig økning i bivirkninger når dosen økes, men dette bedres vanligvis i løpet av noen uker til måneder.»

Økt risiko for «øyeslag» ved høyere doser

Nye forskningsresultater tyder på at høyere doser av Wegovy kan øke risikoen for iskemisk optisk nevropati (ION), også kalt «øyeslag». Dette kan føre til plutselig synstap eller blindhet, særlig hos menn. Risikoen kan delvis skyldes den høyere dosen.