FDA-dan Yüksək Dozlu Wegovy İn’eksi: Artıq Hədəflənən Çəki İtirməsi

FDA 7.2 mq-lıq Wegovy in’eksinini təsdiqlədi

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) 19 mart tarixində Wegovy HD adı ilə tanınan yeni, yüksək doza Wegovy in’eksinini təsdiqlədi. Bu in’eksin həftədə bir dəfə 7.2 mq doza ilə tətbiq olunacaq. Əvvəlki versiyada isə həftədə 2.4 mq istifadə edilirdi.

Novo Nordisk tərəfindən inkişaf etdirildi

Novo Nordisk tərəfindən hazırlanan bu yeni doza, əvvəlki 2.4 mq-lıq dozanın bəzi istifadəçilərdə müalicə hədəflərinə çatmaqda kifayət etmədiyi üçün inkişaf etdirilib. 2025-ci ildə aparılan tədqiqatlar nəticəsində bu qərara gəlinib.

FDA təsdiqi rekord vaxtda qəbul edildi

FDA, bu təsdiqi müraciətdən cəmi 54 gün sonra qəbul etdi. Bu, FDA-nın Milli Prioritet Voucher (CNPV) pilot proqramı altında qəbul etdiyi dördüncü təsdiq idi. FDA komissarı Martin Makary bu barədə:

«FDA, milli prioritetlərə uyğun məhsullara qarşı rekord vaxtda qərar qəbul edir. Bu təsdiq, FDA-nın cəsarətli yeni addımlar atdıqda nə qədər effektiv ola biləcəyinin göstəricisidir.»

Yüksək doza ilə çəkidən 25% daha çox azalma

2025-ci ildə keçirilən STEP UP faz 3b tədqiqatında, 7.2 mq-lıq Wegovy istifadə edən iştirakçılar orta çəkidən 18.7% azalma qeyd ediblər. Tədqiqatda iştirak edənlərin təxminən 1/3-ü isə çəkidən ən azı 25% azalma müşahidə edib.

Yan təsirlər haqqında məlumat

FDA, 7.2 mq-lıq dozanın yan təsir profili ilə bağlı məlumatları dəstəkləyib. Lakin bu dozanın da bəzi yan təsirləri ola bilər. Ən çox rast gəlinən yan təsirlər:

• Mədə-bağırsaq sistemi ilə əlaqədar problemlər (məsələn, mualicə, ishal, qəbizlik, qarın ağrısı);
• Dəri hissi dəyişiklikləri (hissiyyətlilik, ağrı, yanma).

Bu yan təsirlər adətən dozanın azaldılması və ya müalicənin davam etməsi ilə öz-özünə keçə bilir.

«Çox vaxt xəstələr dozanı artırdıqda müvəqqəti olaraq yan təsirlər yenidən başlaya bilir, lakin sonrakı həftələrdə bu problemlər azalır.» — Meghan Garcia-Webb, MD (daxili xəstəliklər, həyat tərzi və piylənmə üzrə sertifikatlı həkim)

Göz damarına zərər riski

Son tədqiqatlar göstərir ki, yüksək doza Wegovy istifadə edən kişilərdə ischemik optik neyropatiya (ION) — ya da digər adı ilə «göz insultu» — riski artır. Bu vəziyyət ani görmə itkisinə və hətta korluğa səbəb ola bilər. Riskin artması, əsasən, dozanın yüksək olması ilə əlaqədardır.