إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على جرعة أعلى من دواء ويجوفي لفقدان الوزن

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جرعة أعلى من ويجوفي

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الأربعاء عن موافقتها على جرعة أعلى من دواء ويجوفي (Wegovy)، الذي يستخدم في علاج السمنة. تأتي هذه الموافقة بعد 54 يومًا فقط من تقديم الطلب، مما يعكس سرعة الاستجابة ضمن برنامج أولويات المفوض الوطني (CNPV).

الجرعة الجديدة وفعاليتها

تبلغ الجرعة الجديدة 7.2 ملليجرام لكل حقنة أسبوعية، مقارنة بالجرعة الأصلية التي كانت 2.4 ملليجرام. وقد أظهرت الدراسات أن هذه الجرعة الجديدة يمكن أن تؤدي إلى فقدان وزن أكبر بنسبة تصل إلى 25% مقارنة بالجرعة السابقة.

في تجربة سريرية أجريت عام 2025، فقد المشاركون الذين تناولوا الجرعة الجديدة 18.7% من وزنهم في المتوسط، بينما فقد ثلث المشاركين على الأقل 25% من وزنهم.

آثار جانبية محتملة

على الرغم من الفوائد، فإن الجرعة الأعلى قد ترتبط ببعض الآثار الجانبية، مثل:

• غثيان
• إسهال
• إمساك
• تقيؤ
• آلام في البطن

كما تم الإبلاغ عن زيادة في حالات حساسية الجلد، مثل الألم أو الحرق، مع الجرعة الأعلى. ومع ذلك، غالبًا ما تختفي هذه الآثار الجانبية مع الوقت أو عند خفض الجرعة.

«أنا متفائلة بحذر بشأن هذه الجرعة الجديدة. البيانات المتاحة تظهر أن الآثار الجانبية الخطيرة كانت أقل في مجموعة الجرعة 7.2 ملليجرام مقارنة بالجرعة الأصلية. لكننا سنحتاج إلى مراقبة كيفية تطبيقها في الممارسة السريرية».
د. ميغان غارسيا-ويب، اختصاصية في الطب الباطني وطب نمط الحياة والسمنة

تحذيرات بشأن مخاطر السكتة الدماغية في العين

أشارت أبحاث حديثة إلى وجود مخاطر أعلى للإصابة بسكتة العين الإقفارية (ION) مع الجرعات الأعلى من ويجوفي، خاصة عند الرجال. يمكن أن تسبب هذه الحالة فقدانًا مفاجئًا للبصر أو العمى.

أوضح الباحثون أن هذه المخاطر قد تكون مرتبطة بالجرعة الأعلى، والتي تزيد من تأثيرات الدواء على الجهاز العصبي.

آفاق المستقبل

أكد commissioner إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الدكتور مارتن ماكاري، أن هذه الموافقة تمثل نموذجًا جديدًا لسرعة الاستجابة في الموافقة على الأدوية التي تخدم الأولويات الوطنية.

من المتوقع أن يسهم هذا التطوير في توفير خيارات علاجية أفضل للمرضى الذين يعانون من السمنة، مع مراعاة المتابعة الدقيقة للآثار الجانبية المحتملة.