ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), obezite ve diyabet tedavisinde yaygın olarak kullanılan ilaçların etken maddelerini, bileşik ilaç üretimi için kullanılabilecek maddeler listesinden çıkarma önerisinde bulundu.
Kurum yaptığı açıklamada, semaglutide ve tirzepatide gibi etken maddelerin, Novo Nordisk’in Wegovy ve Ozempic ile Eli Lilly’nin Mounjaro ve Zepbound ürünlerinde kullanıldığını belirtti. FDA, büyük ölçekli bileşik üreticilerinin bu maddelerden geniş miktarlarda ilaç üretmesine artık gerek olmadığına karar verdi.
Karar, son yıllarda obezite tedavilerinin erişilebilirliğinde bileşik üreticilerin oynadığı rol nedeniyle artan tartışmaların ardından geldi. FDA, bu üreticilerin yasal gereklilikleri karşılamadığına dikkat çekerek, pazarlama izinlerinin yeniden değerlendirileceğini açıkladı. Bu karar, Novo Nordisk ve Eli Lilly için önemli bir kazanım olarak görülüyor.
Katherine Szarama, Aşı ve Biyolojik Ürünler Merkezi’nin yeni geçici direktörü olarak atandı. Szarama, daha önce FDA’ya geçen yılın sonunda Vinay Prasad’ın yardımcısı olarak katılmıştı. Prasad ise geçtiğimiz perşembe ajansdan ayrıldı.
FDA Komiseri Marty Makary, Prasad’ın Mart ayında California Üniversitesi, San Francisco’ya döneceğini açıklamıştı. Szarama’nın kalıcı olarak atanıp atanmayacağı henüz belli değil. Hükümet ve endüstri kaynaklarına göre, oftalmolog ve biyofarma yöneticisi Houman Hemmati de bu pozisyon için güçlü bir aday olarak gösteriliyordu.
İlgili haberler
Uyku Süresi Biyolojik Yaşlanmayı Nasıl Etkiliyor? 6.4-7.8 Saat Arası Uyku İdeal
Recent research has found an association between sleep duration and biological aging. Image Credit: ArtistGNDphotography/Getty Images A recent study f...
Mavi Bölgeler Efsanesi: Uzun Yaşamın Gerçekleri ve Bilimsel Temeli
Below is a lightly edited, AI-generated transcript of the “First Opinion Podcast” interview with Shelley Wood and Eric Topol. Be sure to sign up for t...
FDA Başkanı Marty Makary'nin istifa etmesi: Kurumun geleceği ne olacak?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
FDA İlaç Merkezi Geçici Başkanı Tracy Beth Høeg Kurumdan Ayrılıyor
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABD'de Kratom Kullanımı Artıyor: Bağımlılık ve Ruh Sağlığı Riskleri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Sağlık Sektöründe Yeni Yönetici Atamaları: Basking Biosciences'teki Kritik Değişiklik
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
GLP-1 İlaçları Meme Kanseri Sağkalımını ve Nüks Riskini Azaltabilir
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
ABD Almanya'yı İlaç Fiyatlarında Baskı Altına Alıyor: FDA Düzenlemeleri ve Biyoteknoloji Yatırımları
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...