ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən irəli sürülən yeni qərara əsasən, iri həcmli birləşdirilmiş obezlik və şəkər xəstəliyi dərmanlarının aktiv komponentləri, müəyyən birləşdirilmiş dərmanların istehsalı üçün istifadə edilən siyahıdan çıxarılacaq.
Bu qərar, xüsusilə semaglutid (Novo Nordisk-in Wegovy və Ozempic dərmanlarının tərkib hissəsi) və tirzepatid (Eli Lilly-nin Mounjaro və Zepbound dərmanlarının tərkib hissəsi) üçün nəzərdə tutulub. FDA, bu qərarın səbəbini klinik ehtiyacın olmaması ilə əlaqələndirir və beləliklə, iri həcmli birləşdirilmiş müəssisələrin bu dərmanları böyük miqdarda istehsal etməsinə qadağa qoyur.
Bu qərar, son illərdə bu dərmanların əldə edilməsində birləşdirilmiş müəssisələrin roluna dair artan mübahisələrdən sonra qəbul edilib. FDA-nın qərarı, həmçinin, Novo Nordisk və Eli Lilly şirkətlərinin qazancı hesab olunur, çünki bu qərar, onların bazar mövqeyini möhkəmləndirir.
FDA-da rəhbərlik dəyişikliyi
FDA, Katherine Szarama adlı şəxsi Bioloji Dərmanların Qiymətləndirilməsi Mərkəzinin (CBER) müvəqqəti direktoru təyin etdi. Bu vəzifəyə əvvəllər Vinay Prasad rəhbərlik edirdi, lakin o, cümə axşamı agentlikdən ayrıldı. FDA-nın komissarı Marty Makary mart ayında Prasadın Kaliforniya Universitetinə qayıdacağını bildirmişdi.
Szarama, keçən ilin sonunda Prasadın müavini olaraq FDA-ya qoşulmuşdu. Onun bu vəzifədə daimi olaraq qalacağı məlum deyil. Hökumət və sənaye mənbələrinə görə, Houman Hemmati adlı şəxs də bu vəzifəyə namizədlərdən biri idi.
Əlaqəli xəbərlər
ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin rəhbərliyində dəyişiklik: FDA-nın dərman mərkəzinin müvəqqəti direktoru istefa verdi
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABŞ-də kramotun istifadəsi artır: asılılıq və psixi sağlamlıq riskləri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Basking Biosciences-də yeni baş tibb direktoru təyin edildi
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
GLP-1 dərmanları xərçəngdən sağalma və təkrarlanma riskini azalda bilər
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
ABŞ Almaniyaya dərman qiymətlərinə təsir göstərir: Farmabazar xəbərləri
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Sifarişlə alınan abort dərmanları qanunidir (müvəqqəti olaraq)
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
ABŞ-də yeni dərman təsdiqinin dayandırılması melanoma xəstələrini narahat edir
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
ABŞ rəsmi şəxsləri Almaniyaya dərmanlar üçün daha çox ödəmə təklif etdi
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....