أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن اقتراح استبعاد المواد الفعالة في أدوية السمنة والسكري الشهيرة من قائمة المواد المسموح بتصنيعها مركبًا في المنشآت الكبيرة. وشملت هذه المواد سيماجلوتايد، الذي يدخل في تركيب أدوية ويغوفي (Wegovy) من نوفو نورديسك وأوزمبيك (Ozempic) لعلاج السكري، بالإضافة إلى تيرزيباتيد، الذي يدخل في تركيب مونجارو (Mounjaro) من إيلي ليلي وزيbound (Zepbound) لعلاج السمنة.
وأوضحت الإدارة أن قرارها جاء بعد أن تبين عدم وجود حاجة سريرية تسمح لهذه المنشآت الكبيرة بتصنيع كميات كبيرة من هذه الأدوية. كما أشارت إلى أن هذه المنشآت لم تعد تستوفي المتطلبات القانونية اللازمة لتسويق منتجاتها، مما يعد انتصارًا لشركات نوفو نورديسك وإيلي ليلي، وسيعيد تشكيل الخيارات المتاحة للمستهلكين.
وفي سياق آخر، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن تعيين كاثرين سزاراما مديرة مؤقتة لمركز تقييم المنتجات البيولوجية، الذي يشرف على تنظيم اللقاحات، علاجات الجينات، وم供應 الدم. وستحل سزاراما محل فيناي براساد، الذي غادر الوكالة يوم الخميس بعد فترة مضطربة.
وأشار مفوض إدارة الغذاء والدواء، مارتي ماكري، في مارس الماضي إلى أن براساد سيعود إلى جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو. وقد انضمت سزاراما إلى إدارة الغذاء والدواء في نهاية العام الماضي لتعمل كنائبة لبوراساد. ولا يزال من غير الواضح ما إذا كانت سزاراما ستتولى المنصب بشكل دائم.
وكان قد تم الإشارة سابقًا إلى أن هومان هماتي، طبيب عيون ومدير تنفيذي في مجال الأدوية الحيوية، ومعلق متكرر في قناة فوكس نيوز، كان من المرشحين الرئيسيين للمنصب.
أخبار ذات صلة
استقالة مديرة مركز الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وسط فراغ قيادي
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ارتفاع استخدام نبات الكراتوم في الولايات المتحدة وارتفاع المخاوف الصحية
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
تقلبات في المناصب الطبية: تعيينات وترقيات جديدة في قطاع الرعاية الصحية
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
أدوية GLP-1 قد تعزز فرص النجاة من سرطان الثدي وتقلل من انتكاسته
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
ضغوط أمريكية على ألمانيا لرفع أسعار الأدوية.. وفوضى في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
أدوية الإجهاض عبر البريد: هل هي قانونية؟
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
إدارة ماكارى.. هل حولت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قراراتها إلى لعبة سياسية؟
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
مسؤولون أمريكيون يطالبون ألمانيا بزيادة أسعار الأدوية
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....